12个月益生菌补充对早期绝经后女性骨密度和骨转换标志物的影响：一项双盲随机对照试验

背景：早期绝经后女性经历快速骨质流失，调节肠-骨轴已被提出作为一种预防策略。然而，相对于营养和体力活动等既定生活方式因素，益生菌的作用仍不清楚。目的：评估12个月的乳酸菌益生菌补充是否能减缓早期绝经后女性的骨质流失。方法：在这项双盲、随机、安慰剂对照试验中，114名绝经后1至8年的女性被分配接受每日益生菌（植物乳杆菌DSM15312、DSM15313和副干酪乳杆菌DSM13434）或安慰剂。主要结局是远端胫骨总体积骨密度（BMD）的变化，通过高分辨率外周定量计算机断层扫描评估。次要结局包括其他高分辨率外周定量CT参数、双能X射线吸收法测量的面积BMD，以及循环生物标志物。采用线性混合效应模型进行意向性治疗分析，并对基线协变量进行调整；次要结局进行多重比较校正。结果：共有114名受试者被随机分组，所有可用数据均纳入分析。基线特征总体相似。在12个月内，两组均出现骨密度轻度下降。主要分析显示，与安慰剂相比，益生菌组远端胫骨总体积BMD下降幅度更大且具有统计学意义（−3.7 mg HA/cm3；95%置信区间：−6.9，−0.4 mg HA/cm3；P = 0.027）。其他外周部位观察到类似趋势，但大多数次要结局在多校正常无显著性差异。未观察到对骨转换、钙调节或炎症标志物的治疗效应。结论：在早期绝经后女性中，12个月的乳酸菌益生菌补充并不能减缓骨质流失，且与主要部位出现小而统计学显著的更大降幅相关。这些研究结果不支持该益生菌制剂作为骨骼保护的独立干预措施。该试验在澳大利亚和新西兰临床试验注册中心注册，注册号ACTRN12621000810819。