队列建立与随机化
在脊柱疼痛患者队列中建立随机化比较组,以评估反馈对疼痛变异性及保留率的影响。
从PATH-Back队列中纳入2448例转诊至丹麦南部脊柱中心的成人脊柱疼痛患者,按1:1随机分为反馈组和无反馈组。
Providing Feedback on Previous Pain Scores Did Not Affect Weekly Pain Variability: A Cohort-Nested Randomised Study
该研究为前瞻性队列内嵌随机试验,包含随机化、盲法、预设统计分析及多种敏感性分析,具有明确的干预和对照。
成人脊柱疼痛患者队列(n=2448)
参与者随机化比例为1:1,反馈组1222人,无反馈组1226人。 主要结局为连续差值的均方根(RMSSD),基于0-10数字评分量表评分。 分析纳入有效应答≥40%(≥24/60周)的参与者,共1883人。 反馈干预为每周短信显示“您上周回答[X]”。 统计采用线性回归和负二项回归,并调整预设的基线变量。
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
在脊柱疼痛患者队列中建立随机化比较组,以评估反馈对疼痛变异性及保留率的影响。
从PATH-Back队列中纳入2448例转诊至丹麦南部脊柱中心的成人脊柱疼痛患者,按1:1随机分为反馈组和无反馈组。
实施每周疼痛强度评估,并对反馈组提供先前评分反馈。
每周通过短信发送REDCap调查链接,参与者使用0-10数字评分量表评估过去一周的平均疼痛强度。反馈组收到的短信中显示“您上周回答[X]”,无反馈组则不显示任何先前评分。
量化个体内疼痛变异性及保留率,比较组间差异。
从每周评分计算RMSSD、SD、MASD、RMSE、PAC1、PAC2等变异性指标,以及缺失周数作为保留率指标。使用线性回归和负二项回归比较组间差异,并进行敏感性分析。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 参与者选择 | 纳入标准:成人(≥18岁)脊柱疼痛患者,转诊至脊柱中心,拥有智能手机,能阅读丹麦语;排除标准:无(队列层面),分析需≥40%有效应答。 阅读提示:Methods 2.2 Eligibility Criteria and Recruitment |
| 随机化 | 随机化比例1:1,计算机生成简单随机化,分配隐蔽通过REDCap服务器端实现。 阅读提示:Methods 2.5 Randomization, Allocation and Blinding |
| 干预实施 | 每周短信反馈:反馈组显示“您上周回答[X]”,无反馈组不显示;反馈需基于上周有效评分,否则空白。 阅读提示:Methods 2.3 Intervention and Comparator |
| 结局指标计算 | 主要结局RMSSD基于所有有效评分计算;次要指标包括SD、MASD、RMSE、PAC1、PAC2;缺失周数通过负二项回归建模。 阅读提示:Methods 2.8 Outcome Variables, 2.9 Statistical Analysis |