提供先前疼痛评分的反馈不影响每周疼痛变异性:一项嵌套于队列的随机研究

Providing Feedback on Previous Pain Scores Did Not Affect Weekly Pain Variability: A Cohort-Nested Randomised Study

作者信息Casper Nim, Aron Downie, Søren O'Neill, Rikke Krüger Jensen, Sheilah Hogg-Johnson, Alice Kongsted
PMID42619619
发布时间2026-09
DOI10.1002/ejp.70361

实验完整度

该研究为前瞻性队列内嵌随机试验,包含随机化、盲法、预设统计分析及多种敏感性分析,具有明确的干预和对照。

主要模型

成人脊柱疼痛患者队列(n=2448)

重点核对

参与者随机化比例为1:1,反馈组1222人,无反馈组1226人。 主要结局为连续差值的均方根(RMSSD),基于0-10数字评分量表评分。 分析纳入有效应答≥40%(≥24/60周)的参与者,共1883人。 反馈干预为每周短信显示“您上周回答[X]”。 统计采用线性回归和负二项回归,并调整预设的基线变量。

摘要

背景:脊柱疼痛是全球致残的主要原因之一,重复的症状监测越来越多地用于捕捉其波动性。然而,重复的疼痛评估可能受到先前回答的影响,从而可能影响疼痛报告的纵向模式。本研究检验了提供先前疼痛评分反馈是否影响每周疼痛强度评分的个体内变异性和60周内的保留率。方法:这项评估重复疼痛评估方法学特征的随机研究嵌入在一项针对转诊至门诊医院诊所的成人脊柱疼痛患者的队列中。参与者(n=2448)按1:1随机分配至每周疼痛强度评分(0-10数字评分量表)有反馈(“您上周回答[X]”)或无反馈。分析纳入有效应答率≥40%的参与者(n=1883),其中948人接受反馈,935人未接受反馈。主要结局为疼痛强度的个体内变异性,用连续差值的均方根量化。次要结局包括额外的波动性指标和缺失应答周数。结果:主要结局(均差−0.04分[95%置信区间−0.08至0.01])或次要结局(包括保留率)均未观察到有意义的组间差异。敏感性分析结果一致。结论:在60周的每周监测中,向参与者提供先前疼痛评分的反馈并未有意义地影响个体内疼痛变异性或保留率。这些发现表明观察到的变异性对此特定研究设计具有稳健性,有助于解释重复的纵向疼痛评估。意义:这项随机研究表明,在60周的纵向监测中,向参与者提供先前疼痛评分的反馈并未有意义地改变每周疼痛变异性或保留率。这些发现有助于解释脊柱疼痛研究中重复的纵向疼痛评估,并提示每周疼痛报告模式在长期症状监测中对先前疼痛反馈具有稳健性。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
提供先前疼痛评分反馈是否影响脊柱疼痛患者每周疼痛强度评分的个体内变异性及保留率。
核心机制
提供先前疼痛评分反馈可能通过影响患者校准当前症状评分的过程,进而影响疼痛报告的一致性;但本研究发现该反馈对变异性影响有限,提示观察到的变异性对这一设计因素具有稳健性。
主要证据
本研究为随机对照试验,纳入2448例脊柱疼痛患者,分析1883例有效应答≥40%的参与者,主要结局RMSSD的比较显示无有意义的组间差异(均差−0.04分[95%CI −0.08至0.01])。
研究意义
该研究发现有助于解释重复纵向疼痛评估的结果,表明每周疼痛报告模式在长期监测中不受先前反馈的影响。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

队列建立与随机化

在脊柱疼痛患者队列中建立随机化比较组,以评估反馈对疼痛变异性及保留率的影响。

从PATH-Back队列中纳入2448例转诊至丹麦南部脊柱中心的成人脊柱疼痛患者,按1:1随机分为反馈组和无反馈组。

2

每周疼痛评分与干预实施

实施每周疼痛强度评估,并对反馈组提供先前评分反馈。

每周通过短信发送REDCap调查链接,参与者使用0-10数字评分量表评估过去一周的平均疼痛强度。反馈组收到的短信中显示“您上周回答[X]”,无反馈组则不显示任何先前评分。

3

结局指标测量与统计分析

量化个体内疼痛变异性及保留率,比较组间差异。

从每周评分计算RMSSD、SD、MASD、RMSE、PAC1、PAC2等变异性指标,以及缺失周数作为保留率指标。使用线性回归和负二项回归比较组间差异,并进行敏感性分析。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

验证样本或模型特征

产品清单

实验环节名称品牌货号
REDCap----
短信----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
参与者选择
纳入标准:成人(≥18岁)脊柱疼痛患者,转诊至脊柱中心,拥有智能手机,能阅读丹麦语;排除标准:无(队列层面),分析需≥40%有效应答。
阅读提示:Methods 2.2 Eligibility Criteria and Recruitment
随机化
随机化比例1:1,计算机生成简单随机化,分配隐蔽通过REDCap服务器端实现。
阅读提示:Methods 2.5 Randomization, Allocation and Blinding
干预实施
每周短信反馈:反馈组显示“您上周回答[X]”,无反馈组不显示;反馈需基于上周有效评分,否则空白。
阅读提示:Methods 2.3 Intervention and Comparator
结局指标计算
主要结局RMSSD基于所有有效评分计算;次要指标包括SD、MASD、RMSE、PAC1、PAC2;缺失周数通过负二项回归建模。
阅读提示:Methods 2.8 Outcome Variables, 2.9 Statistical Analysis