DECREASE研究：欧洲中克诺胺早期获取项目中伴随抗癫痫药物显著减少患者的汇总分析

目的：评估欧洲中克诺胺早期获取项目（EAPs）中伴随抗癫痫药物（ASM）显著减少患者的疗效和耐受性。方法：对欧洲中克诺胺EAPs相关的真实世界研究/注册数据的匿名患者数据进行汇总。纳入标准为在基线和末次访视之间显著减少伴随药物负荷（即转换为克诺胺单药治疗或从多种减少至一种伴随ASM）的患者。评估疗效、耐受性和克诺胺剂量。根据末次访视时的治疗方案研究应答。结果：在克诺胺EAPs的694例患者中，75例（10.7%）符合纳入标准（平均年龄39.5岁[范围19-65]）。基线时，既往ASM数量的中位数为10（四分位距[IQR]6-13）；46例患者（61.3%）基线时服用两种，23例（30.7%）服用三种，6例（8%）服用四种伴随ASM。末次访视时，7例患者（9.3%）转为单药治疗，68例（90.7%）接受一种伴随ASM。末次访视时克诺胺剂量中位数为300 mg（IQR 200-350）。克诺胺中位随访时间为22个月；73例患者（97%）至少随访1年，1例在1年时停用克诺胺。25例患者（33.3%）在末次访视时无发作；51例（68%）癫痫发作频率减少≥50%。单药治疗患者的无发作率数值上高于接受一种伴随ASM的患者（57.1%对30.9%；p=0.16），但差异无统计学意义。克诺胺联合氯巴占是最有效的组合。不良事件（AEs）在75例患者中的55例（73.3%）中报告；最常见的是嗜睡（30.7%）、头晕/眩晕（28%）和疲劳（26.7%）。没有AEs导致治疗中断。意义：克诺胺在欧洲EAPs中实现伴随ASM显著减少的患者中显示出良好的疗效和耐受性。