可切除性评分的前瞻性比较以增强晚期卵巢癌初始治疗中的术前决策:纪念斯隆凯特琳癌症中心 Team Ovary 研究

A prospective comparison of resectability scores to enhance preoperative decision-making in the primary management of advanced ovarian cancer: a Memorial Sloan Kettering Cancer Center Team Ovary study

作者信息Ryan M Kahn, Kimberly Murphy, Kaothar Oladoja, Effi Yeoshoua, Lindsey Finch, Christina Harlev, Olga T Filippova, Alli M Straubhar, Renee A Cowan, Alexia Iasonos, Qin Zhou, Yulia Lakhman, Debra M Sarasohn, Nadeem R Abu-Rustum, Vance Broach, Ahmed Al-Niaimi, Ginger J Gardner, Yukio Sonoda, Oliver Zivanovic, Kara C Long, Dennis S Chi
PMID41061302
发布时间2025-12
DOI10.1016/j.ijgc.2025.102662

实验完整度

中

研究为前瞻性队列研究,包含200例患者的临床分诊和手术结果数据,并进行了评分系统的预测效能比较和医生调查,但缺乏随机对照和长期结局。

主要模型

晚期卵巢癌患者队列(n=200) 原发肿瘤细胞减灭术(PDS)患者(n=144) 新辅助化疗(NACT)患者(n=56)

重点核对

患者纳入标准:疑似晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,且适合初次肿瘤细胞减灭术 评分算法:RS1.0高风险(评分≥7)和RS2.0高风险(评分≥6)的定义 分诊流程:低风险和高风险患者的管理路径,包括直接手术、诊断性腹腔镜或新辅助化疗 主要结局:完全肉眼切除(CGR)的实现率,以及次优切除(残余病灶>1 cm)的发生率 统计方法:使用McNemar检验比较RS1.0和RS2.0的高风险分类差异

摘要

目的:比较两种已发表的算法在卵巢癌患者初次肿瘤细胞减灭术与诊断性腹腔镜或新辅助化疗分诊中的肿瘤细胞减灭结果。方法:本前瞻性比较研究于2021年8月1日至2025年1月31日进行。所有初次评估时符合初次肿瘤细胞减灭术条件的疑似晚期卵巢癌患者均被纳入。影像学采用标准化放射学同步报告进行审查。将同步报告的数据与临床因素相结合,使用两种算法(RS1.0和RS2.0)之一确定可切除性评分。两种算法包含不同的临床和放射学变量;两者均生成低风险和高风险评分,高风险评分表示初次肿瘤细胞减灭术次优的可能性更大。在高风险病例中,推荐进行腹腔镜可切除性评估,但管理取决于外科医生的判断。结果:在确定的237例患者中,200例接受了初次肿瘤细胞减灭术,最终病理证实为上皮性卵巢癌。在144例(72%)接受开腹手术和初次肿瘤细胞减灭术的患者中,110例(76%)被直接分流至手术,34例(24%)首先接受了诊断性腹腔镜;120例(83%)达到完全肉眼切除,135例(94%)残留病灶≤1 cm,9例(6%)残留病灶>1 cm。在56例(28%)接受新辅助化疗的患者中,43例(77%)首先接受了诊断性腹腔镜,13例(23%)被直接分流至化疗。在所有患者中,使用RS1.0有44例(22%)为高风险评分,使用RS2.0有54例(27%)为高风险评分。RS2.0更频繁地预测了达到和无法达到完全肉眼切除的能力(p>0.05)。RS2.0更准确地识别了需要新辅助化疗的高风险疾病(p=0.035)。大多数外科医生(73%)偏好RS2.0,理由是易于使用和计算时间更快。结论:RS2.0在完全肉眼切除方面表现出良好的预测准确性,并且受到外科医生的偏好。良好的完全肉眼切除率(83%)强调了对于初次肿瘤细胞减灭术与新辅助化疗进行个体化术前分诊的价值。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
比较RS1.0和RS2.0两种可切除性评分系统在晚期卵巢癌患者初始管理中的预测准确性,以增强术前分诊决策。
核心机制
文中未明确说明
主要证据
200例患者的前瞻性比较显示,RS2.0在预测完全肉眼切除和识别需要新辅助化疗的高风险疾病方面比RS1.0更准确(p=0.035),且大多数外科医生(73%)偏好RS2.0。整体CGR率为83%,次优切除率为4.5%。
研究意义
支持使用结构化预测评分算法进行术前分诊,以优化晚期卵巢癌患者的手术结局;RS2.0可能具有更大的临床应用价值,但需要在多中心环境中进行外部验证。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者入组与资格评估

筛选符合初次肿瘤细胞减灭术候选条件的疑似晚期卵巢癌患者。

前瞻性识别2021年8月1日至2025年1月31日期间就诊的患者,根据纳入和排除标准确定合格患者。

2

影像学评估与评分计算

使用标准化放射学报告和临床因素计算可切除性评分,并分为低风险和高风险。

由指定的Team Ovary放射科医生进行术前CT扫描,使用标准化同步报告(包含10个解剖类别的39个变量),结合临床因素计算RS1.0和RS2.0评分。

3

分诊管理路径

根据评分结果和外科医生判断确定患者初始管理方式,包括直接手术、诊断性腹腔镜或新辅助化疗。

低风险患者分流至初次肿瘤细胞减灭术或诊断性腹腔镜(随后手术或化疗);高风险患者分流至新辅助化疗或诊断性腹腔镜;不一致时根据外科医生决定。

4

手术结局评估

评估初次肿瘤细胞减灭术后的残余疾病状态,包括完全肉眼切除、最佳切除和次优切除。

记录术后肿瘤组织学、FIGO分期、手术程序及残余疾病状态。

5

评分系统性能分析

比较RS1.0和RS2.0预测完全肉眼切除和次优切除的能力。

计算敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确性,并使用McNemar检验比较高风险分类的差异。

6

外科医生调查

评估RS1.0和RS2.0的可行性和易用性。

对外科医生进行调查,比较两者在易用性、计算时间和偏好方面的差异。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
计算机断层扫描(CT)扫描仪----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入与排除
纳入标准:疑似晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,且适合初次肿瘤细胞减灭术;排除标准:严重合并症(如虚弱、肝或肾功能衰竭、严重心血管或肺部疾病)、新发肺栓塞、Aletti等标准(年龄>75岁,血清白蛋白3.0 g/dL,ASA≥3或广泛疾病)、不可切除的IVB期疾病(如多发肝实质转移、肺转移包括弥漫性胸膜受累、脑转移或 bulky thoracic adenopathy)、初治在其他机构、非上皮性组织学类型
阅读提示:Methods - Patients 部分
影像学评估与评分计算
影像学:腹部和盆腔CT扫描;标准化同步报告包含39个变量,跨10个解剖类别;RS1.0高风险≥7,低风险≤6;RS2.0高风险≥6,低风险≤5;由外科医生计算评分
阅读提示:Methods - Resectability Score Algorithm 部分及补充表1A-B
分诊流程
低风险:直接手术或诊断性腹腔镜;高风险:新辅助化疗或诊断性腹腔镜;不一致时由外科医生决定;最终管理由外科医生决定
阅读提示:Methods - Resectability Score Algorithm 部分及图1
手术结局记录
记录肿瘤组织学、FIGO分期(第8版,2017年)、手术程序及残余疾病状态;CGR定义为无肉眼可见残留病灶;最佳切除定义为残余病灶≤1 cm;次优切除定义为残余病灶>1 cm
阅读提示:Methods - Resectability Score Algorithm 部分
统计分析
计算敏感性、特异性、PPV、NPV、准确性;使用McNemar检验比较高风险分类(p<0.05表示不一致)
阅读提示:Methods - Statistical Analysis 部分