丁丙诺啡与普瑞巴林联合治疗周围性神经病理性疼痛：一项IV期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

背景 药物联合常用于治疗难治性神经病理性疼痛，尽管缺乏支持证据。加巴喷丁类-阿片类药物联合是研究最多的之一；然而，其疗效在不同临床试验中并不一致。本试验探讨了在丁丙诺啡基础上加用普瑞巴林治疗该病的可行性、有效性和安全性。 方法 这项单中心、IV期、双盲、安慰剂对照试验纳入了患有周围性慢性神经病理性疼痛、对三环类抗抑郁药和/或5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂治疗无效的成年人。参与者被随机分配接受透皮丁丙诺啡（最高20微克/天）联合普瑞巴林（最高300毫克/天）（C组）或安慰剂（M组）。参与者接受了为期3周的基于耐受性的剂量滴定期和6周的维持期。主要结局是第9周时平均疼痛减轻≥30%。 结果 共纳入60名受试者（66.7%为女性，年龄53[45-58.5]岁）。滴定后，大多数C组参与者（87%）的普瑞巴林剂量为100毫克/天，两组的透皮丁丙诺啡剂量相似（p=0.787）。第9周时，C组38%和M组32%的患者实现了≥30%的疼痛减轻（p=0.942）。疼痛干扰、情绪、焦虑和生活质量评分在组间无显著差异。基线疼痛表型与主要结局结果无关。副作用频率在组间相似，未发生严重不良事件。 结论 在透皮丁丙诺啡的基础上加用普瑞巴林对治疗神经病理性疼痛无效。然而，不能排除低至中等程度的镇痛效果。尽管未出现重大副作用，但阿片类药物的使用可能导致普瑞巴林耐受性降低，妨碍了该组合在临床实践中的可行性。