针对中重度季节性过敏性鼻炎的短期、季节性导向的Stapokibart治疗策略：来自中国北方的真实世界证据

背景 季节性过敏性鼻炎（SAR）在全球范围内造成沉重疾病负担。在中国北方，蒿属花粉是秋季主要过敏原，许多中重度SAR患者尽管使用鼻用糖皮质激素和抗组胺药，仍控制不佳。Stapokibart是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体，在随机试验中显示出疗效，但真实世界证据和季节性导向的治疗策略仍然有限。我们评估了Stapokibart的有效性和安全性，并探讨了短期、季节性导向的生物制剂策略在SAR中的可行性。 方法 这项多中心观察性病例系列研究纳入了2025年8月至12月期间，37名对标准治疗控制不佳的蒿属花粉诱发的SAR成人患者。患者在基线时接受Stapokibart 600 mg，随后在第2周接受300 mg。在基线和第1、2、4、6、12、16周评估临床结局，包括总鼻部症状评分（TNSS）、视觉模拟量表鼻部评分（VAS-Nose）、视觉模拟量表眼部评分（VAS-Ophthalmic）、鼻结膜炎生活质量问卷（RQLQ）和药物评分。在基线、第4周和第16周测量外周血嗜酸性粒细胞、总IgE和10 mL/s流速下鼻呼出气一氧化氮（FnNO10）。在整个随访期间监测安全性。 结果 Stapokibart产生快速且持续的症状改善。TNSS从基线的9.22 ± 1.11降至第1周的2.87 ± 1.32和第4周的0.97 ± 0.83，并在第16周保持低水平（0.19 ± 0.40）。VAS和RQLQ评分也观察到类似改善，同时药物使用显著减少。FnNO10在第4周显著下降，并在第16周保持抑制，而总IgE无显著变化。未发生严重不良事件。 结论 两剂、季节性导向的Stapokibart方案在真实世界SAR中实现了快速且持久的症状控制和良好的安全性。这种务实的策略可能代表一种符合季节性疾病动态的实用生物制剂方法。 关键词：鼻炎，过敏性，季节性，生物治疗，抗体，单克隆，人源化，白细胞介素-4受体α亚基，蒿属