门诊环境下博纳吐单抗给药的安全性与医疗资源利用

背景：博纳吐单抗是一种双特异性CD19×CD3抗体，对B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗有效。由于其免疫毒性，即细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），美国食品药品监督管理局（FDA）建议在第1周期（C1）和第2周期（C2）开始时进行预防性住院。这种方法的必要性尚不清楚。方法：作者在纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）和丹娜-法伯癌症研究所（DFCI）两个学术癌症中心，对2012年至2025年间接受博纳吐单抗治疗的所有患者进行了一项回顾性队列研究。结果：对于C1，308名患者中只有9名（3%）在门诊（OP）开始治疗。共有308名患者中的184名（60%）开始C2：在DFCI，83名患者中的10名（12%）开始C2 OP，在MSK，101名患者中的74名（88%）开始C2 OP。C2住院患者与门诊患者的人口统计学和临床特征相似。没有患者（0/184）出现≥3级CRS（在所有周期中），只有两名（1%）出现≥3级ICANS；这两名患者均为C2住院患者。在84名未预防性住院而接受C2治疗的患者中，84名中有16名（19%）在周期中的某个时间点需要住院，主要是感染（50%）。结论：博纳吐单抗的C2门诊给药可以安全进行，没有出现意外、严重或危及生命的毒性。在没有预防性住院的情况下安全管理治疗的能力可能支持患者体验并限制护理成本。关键词：健康资源，健康服务，血液系统肿瘤，免疫治疗，白血病。短摘要：美国食品药品监督管理局建议所有接受博纳吐单抗治疗的B细胞急性淋巴细胞白血病患者在周期1和2期间预防性住院。在这里，作者表明，在周期2期间门诊给予博纳吐单抗对大多数患者是安全的，并可能有助于减少医疗资源利用。