西洛他唑单用与西洛他唑联合硒对糖尿病足溃疡愈合影响的随机对照试验

背景：糖尿病足溃疡（DFU）是糖尿病（DM）的一种致残性并发症。本研究旨在比较西洛他唑单用或联合硒对非缺血性DFU患者伤口愈合的影响。方法：进行了一项随机对照试验，纳入69例DFU患者。符合条件的DFU患者被随机分为：第1组（n=23），仅接受标准治疗；第2组（n=23）接受西洛他唑加标准治疗；第3组（n=23）接受西洛他唑/硒加标准治疗，均持续3个月。采用Kruskal–Wallis检验和卡方检验进行组间比较。结果：3个月后，与对照组相比，西洛他唑单用或联合硒显著减小溃疡尺寸参数（长度、宽度和深度），p分别为0.038、0.000和0.001。第1组的平均溃疡长度、宽度和深度分别减少（-1.46 cm、-0.184 cm和-0.261 cm）。第2组分别减少（-2.704 cm、-1.90 cm和-0.608 cm），第3组分别减少（-3.630 cm、-2.24 cm和-0.50 cm）。治疗完全应答率在第1组为30%，第2组为65%，第3组为43%。结论：在标准伤口护理中加入西洛他唑显著改善了DFU愈合。在溃疡长度和HMMP-9血清水平方面，西洛他唑联合硒对DFU愈合有额外益处。试验注册：Clinicaltrials.gov注册号（NCT06117436），于2023年10月19日回顾性注册。