牙种植体早期和延迟负载期间唾液中I型胶原C端交联端肽(CTXI)表达的研究

Investigation of the expression of the C-terminal cross-linking telopeptide of type I collagen (CTXI) in saliva during early and delayed loading of dental implants.

作者信息Dania Hamid, Shaheen Ahmed, Abdul Hafeez Shaikh, Sadaf Nisar, Raheel Memon, Samreen Malik
PMID40604796
发布时间2025-07
DOI10.1186/s12903-025-05529-x

实验完整度

包括随机对照临床试验,使用Periotest评估稳定性,ELISA检测CTXI,但CTXI未检出,缺乏机制和功能验证。

主要模型

40名后下颌骨种植体患者 早期负载组 延迟负载组

重点核对

随机分组方法:彩票法 早期负载:1个月内功能负载 延迟负载:3个月后负载 Periotest测量时间:术后,及早期1个月/延迟3个月 唾液CTXI检测:夹心ELISA,样本处理包括离心和-80°C保存

摘要

背景:种植体常用于部分缺牙或无牙患者的治疗选择。目前,尚无用于评估健康患者种植体周围骨状态的特定生物标志物被报道,以评估骨沉积、吸收或稳定性。CTXI(I型胶原C端端肽)是已知的骨吸收特异性生物标志物。然而,健康种植牙患者唾液中的CTXI水平尚未被研究。目的:这项随机对照试验旨在评估早期和延迟负载的种植牙患者唾液中CTXI水平,并将其与Periotest值进行比较,以确定种植体稳定性和负载时间。方法:本研究在巴基斯坦卡拉奇进行,纳入了40名在后下颌骨放置种植体的患者。根据种植体负载时间将患者随机分为两组:早期负载组,种植体在植入后1个月内功能负载;延迟负载组,种植体在3个月后负载。干预措施是根据指定组对种植体进行功能负载。使用Periotest在手术当天以及根据组别在1个月或3个月时评估种植体稳定性。此外,在1个月和3个月时收集所有患者的唾液样本,使用夹心ELISA评估CTXI表达水平。结果:Periotest比较显示,早期负载组的牙种植体稳定,骨结合良好;因此,可以在种植体植入后一个月内进行负载。然而,在我们的研究中,CTXI骨转换标志物在任何组中均未检测到,因此不能用于指示骨种植体稳定性或负载时间。结论:本研究表明,早期负载的牙种植体可以在一个月内实现稳定性和骨结合,Periotest测量证实了这一点。然而,在早期和延迟负载组中,唾液CTXI水平均无法检测,表明该生物标志物不适用于评估健康患者的骨-种植体稳定性或确定最佳种植体负载时间。这些发现提示需要进一步研究以探索用于非侵入性骨结合和种植体稳定性监测的替代生物标志物。试验注册:回顾性注册,ID:NCT06246097,注册日期:07/02/2024,(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06246097)。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
评估早期和延迟负载牙种植体患者唾液中CTXI表达水平,并比较Periotest值以确定种植体稳定性和负载时间。
核心机制
CTXI作为骨吸收标志物,但唾液中未检出,无法用于评估骨结合。
主要证据
基于Periotest测量,早期负载组术后1个月稳定性显著改善(p=0.023),而延迟负载组无显著变化;但ELISA未检测到任何唾液样本中的CTXI。
研究意义
早期负载可作为可行选择,但唾液CTXI不适合作为骨结合监测的生物标志物,需要进一步研究替代生物标志物。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者招募和分组

比较早期与延迟负载对种植体稳定性和CTXI水平的影响。

从巴基斯坦卡拉奇Dow国际牙科医院OPD招募40名后下颌骨种植体患者,随机分为早期负载组(20人)和延迟负载组(20人)。

2

种植体植入和负载

实施两种不同负载时间的干预。

所有患者接受标准外科手术植入种植体,使用扭矩扳手维持25-30 Ncm扭矩。早期组在1个月内功能负载,延迟组在3个月后负载。

3

Periotest稳定性评估

评估早期和延迟负载下种植体稳定性的变化。

使用Periotest在手术当天和负载时(早期1个月,延迟3个月)测量种植体稳定性。比较组内变化。

4

唾液CTXI水平检测

评估唾液CTXI作为骨吸收标志物的可行性。

收集所有患者在植体植入前和负载时的唾液样本,处理后用夹心ELISA检测CTXI水平。

5

统计分析

分析组内和组间差异。

使用SPSS 23.0进行数据分析。组内比较用Wilcoxon符号秩检验,组间比较用Mann-Whitney U检验,p≤0.05为显著。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

验证模型特征
验证分子表达变化
评估体内效果

产品清单

实验环节名称品牌货号
PeriotestMedizintechnik Gulden--
夹心ELISA试剂盒 (E-EL-H0835)ElabscienceE-EL-H0835

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入和分组
纳入标准年龄≥19岁,后下颌种植;排除骨病等;随机方法为彩票法
阅读提示:Material and methods: Study groups & inclusion and exclusion criteria; Study design and setting
种植体植入
植入扭矩25-30 Ncm;植入深度低于骨嵴
阅读提示:Material and methods: Data collection procedure
负载时间
早期负载≤1个月,延迟负载3个月
阅读提示:Material and methods: Study groups & Data collection procedure
Periotest测量
测量时间:手术当天和负载时(1或3个月)
阅读提示:Material and methods: Data collection procedure
唾液CTXI检测
唾液收集时间、禁食要求、离心条件、ELISA试剂盒产品号、重复数
阅读提示:Material and methods: Saliva collection method; CTXI level determination