TASTY试验：营养、肠道微生物群与类风湿关节炎三元关系的方案研究

背景：肠道微生物群与类风湿关节炎（RA）的发生和进展有关。有假设认为，肠道菌群失调损害肠道屏障功能，导致黏膜完整性和免疫力的改变。这种破坏允许细菌易位，从而促进炎症过程的持续。由于饮食被认为是影响肠道微生物群的关键环境因素，针对RA活动的营养干预目前正在探索中。本研究旨在调查基于典型地中海饮食并富含发酵食品（MedDiet+）的饮食干预是否能影响肠道微生物群、肠道通透性和RA相关结局。方法：正在葡萄牙里斯本的圣玛丽亚地方卫生单位（ULS Santa Maria）招募100名RA患者，并随机分配到干预组（MedDiet+）或对照组。为期12周的营养干预包括遵循MedDiet+模式的个性化饮食计划，以及教育资源、食品篮配送和临床烹饪工作坊，所有内容均由注册营养师每周制定和监测。对照组在基线时接受标准化的通用健康饮食建议。干预效果将通过评估疾病活动度、功能状态、生活质量、肠道通透性、内毒素血症、炎症生物标志物、肠道和口腔微生物群、血清蛋白质组学和血清糖组学特征来评估。讨论：我们预期获得关于饮食、肠道和RA之间相互作用的综合性见解，同时探索这些变化的潜在机制。这项由注册营养师、风湿病学家、生物学家和免疫学家组成的多学科研究团队进行的研究，旨在弥合当前营养相关知识与RA之间的差距。试验注册：在ClinicalTrials.gov注册（NCT06758817；注册日期：2025年1月6日）。