招募和随机分组
筛选符合条件的超重和肥胖受试者,并进行随机分配治疗顺序。
通过讲座和媒体招募,筛选BMI 25-34.9 kg/m2的受试者,随机分为Lc-Hs和安慰剂组,采用交叉设计。
Effectiveness of a polyphenolic extract (Lippia citriodora and Hibiscus sabdariffa) on appetite regulation in overweight and obese grade I population: an 8-week randomized, double-blind, cross-over, placebo-controlled trial.
包含随机双盲交叉对照临床试验,结合食欲VAS评估、血液激素及生化检测、身体成分分析等独立证据层级,并进行功能验证。
超重和肥胖受试者(BMI 25-34.9 kg/m2,n=33)
受试者特征:年龄18-65岁,BMI 25-34.9 kg/m2,体重稳定,无慢性疾病 干预:Lc-Hs(500 mg/天,2粒胶囊/天,每粒250 mg)或安慰剂(微晶纤维素),口服,早餐前,持续60天 交叉设计:两个60天阶段,间隔30天洗脱期,随机分组1:1,双盲 主要终点:饱腹感商数(SQ),通过VAS评估食欲感觉并计算AUC 随意进餐:第240分钟提供随意自助餐,记录能量摄入
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
筛选符合条件的超重和肥胖受试者,并进行随机分配治疗顺序。
通过讲座和媒体招募,筛选BMI 25-34.9 kg/m2的受试者,随机分为Lc-Hs和安慰剂组,采用交叉设计。
评估Lc-Hs提取物或安慰剂对食欲调节的影响。
受试者每天口服2粒胶囊(每粒250 mg),Lc-Hs组含325 mg柠檬马鞭草和125 mg木槿花提取物,安慰剂组为微晶纤维素,持续60天,随后洗脱30天并交叉。
量化Lc-Hs对食欲、饱腹感和预期食物摄入的影响。
在干预结束时,受试者空腹到达实验室,服用产品30分钟后进食标准化早餐,随后在不同时间点(0-270分钟)完成视觉模拟评分法(VAS)评估。
测量Lc-Hs对随意进餐时能量摄入的影响。
在第240分钟提供随意自助餐,称量食物前后重量以计算能量和宏量营养素摄入。
评估Lc-Hs对饥饿相关激素和生化参数的影响。
采集空腹血液样本,使用ELISA试剂盒测定胰岛素、瘦素、脂联素、生长素释放肽、PYY和GLP-1,并使用生化分析仪测定血糖和血脂谱。
排除身体活动变化对结果的影响,并评估Lc-Hs对身体成分的影响。
使用加速度计(ActiGraph wGT3-BT)监测身体活动,使用生物电阻抗分析仪(Tanita BC-420M)测量体重、BMI、脂肪量和肌肉量。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 干预产品 | Lc-Hs(MetabolAid®) | Monteleloeder S.L. | -- |
| 安慰剂 | -- | -- | |
| 生物样本分析 | 人瘦素ELISA试剂盒 | BioVendor | RD191001100 |
| 人脂联素ELISA试剂盒 | BioVendor | RD195023100 | |
| 人生长素释放肽ELISA试剂盒 | Elabscience | E-EL-H1919 | |
| 人肽YY ELISA试剂盒 | Elabscience | E-EL-H1237 | |
| 人胰高血糖素样肽-1 ELISA试剂盒 | Elabscience | E-EL-H0148 | |
| 临床生化分析 | BA400自动临床生化分析仪 | BioSystems S.A. | -- |
| 身体成分分析 | Tanita BC-420M | Tanita Corporation | -- |
| 身体活动监测 | ActiGraph wGT3-BT | ActiGraph | -- |
| 血液采集 | Vacutest采血管 | Vacutest | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 受试者招募与筛选 | 年龄18-65岁,BMI 25-34.9 kg/m2,体重稳定,无慢性疾病,无甲状腺功能障碍,无过敏,未进行任何饮食计划,非孕期 阅读提示:Materials and methods, Participants |
| 干预产品 | Lc-Hs剂量:2粒/天,每粒250 mg,总日剂量500 mg(含325 mg柠檬马鞭草和125 mg木槿花提取物);安慰剂为微晶纤维素;口服,早餐前,持续60天 阅读提示:Materials and methods, Test products |
| 研究设计 | 随机双盲交叉设计,两个60天阶段,间隔30天洗脱期,随机化1:1 阅读提示:Materials and methods, Trial design |
| 食欲评估 | VAS评分时间点(0-270分钟),标准化早餐组成和热量,SQ计算需食欲降低值除以能量摄入,AUC计算 阅读提示:Materials and methods, Main variable: satiety assessment; Figure legends |
| 随意进餐测试 | 随意自助餐时间和能量摄入记录,食物称重前后 阅读提示:Materials and methods, Study settings; Results, Satiety assessment |
| 生化与激素分析 | 采血时间和条件(空腹12小时),激素ELISA试剂盒型号,生化分析仪 阅读提示:Materials and methods, Biochemical analysis |
| 身体成分和活动监测 | 加速度计佩戴时间和数据采集,生物电阻抗分析条件 阅读提示:Materials and methods, Study settings |