多酚提取物(柠檬马鞭草和木槿花)对超重和I级肥胖人群食欲调节的效果:一项为期8周的随机、双盲、交叉、安慰剂对照试验

Effectiveness of a polyphenolic extract (Lippia citriodora and Hibiscus sabdariffa) on appetite regulation in overweight and obese grade I population: an 8-week randomized, double-blind, cross-over, placebo-controlled trial.

作者信息Ana Serna, Javier Marhuenda, Raúl Arcusa, Silvia Pérez-Piñero, Maravillas Sánchez-Macarro, Ana María García-Muñoz, Desirée Victoria-Montesinos, Fernando Cánovas, F Javier López-Román
PMID34591168
发布时间2022-03
DOI10.1007/s00394-021-02678-x

实验完整度

高

包含随机双盲交叉对照临床试验,结合食欲VAS评估、血液激素及生化检测、身体成分分析等独立证据层级,并进行功能验证。

主要模型

超重和肥胖受试者(BMI 25-34.9 kg/m2,n=33)

重点核对

受试者特征:年龄18-65岁,BMI 25-34.9 kg/m2,体重稳定,无慢性疾病 干预:Lc-Hs(500 mg/天,2粒胶囊/天,每粒250 mg)或安慰剂(微晶纤维素),口服,早餐前,持续60天 交叉设计:两个60天阶段,间隔30天洗脱期,随机分组1:1,双盲 主要终点:饱腹感商数(SQ),通过VAS评估食欲感觉并计算AUC 随意进餐:第240分钟提供随意自助餐,记录能量摄入

摘要

引言:多酚类物质已被证明能改善食欲感觉,从而增强体重控制。然而,尽管食欲感觉与饥饿相关激素有关,但其代谢和机制尚不十分清楚。方法:在一项交叉、安慰剂对照的临床干预中,分析了由柠檬马鞭草和木槿花提取物组成的营养品(Lc-Hs)对饱腹感和饥饿感的控制效果。研究分为两个60天阶段,中间间隔30天的洗脱期。在每个阶段结束时,超重和肥胖受试者(n=33;年龄33.76±12.23岁;BMI 28.20 kg/m2±2.47;脂肪量30.65±8.39%;男女均有)被要求在随意进餐。同时,在不同时间点通过视觉模拟评分法(VAS)测定食欲感觉。此外,进行血液采集以测定生化参数(血脂和血糖谱及安全参数)并评估饥饿相关激素(胰岛素、瘦素、生长素释放肽、脂联素、GLP-1和肽YY)。结果:在Lc-Hs治疗中观察到食欲感觉降低,显示更高的饱腹感商数(Pla=3.36±2.33%mm/kcal;Lc-Hs=5.53±2.91%mm/kcal;p<0.0001)。在测试期间,从基线到第240分钟,Pla组的曲线下面积高于Lc-Hs组(240(Pla 9136.65±2261.46% x min−1;Lc-Hs 8279.73±2745.71% x min−1;p<0.014)。接受Lc-Hs治疗的受试者的能量消耗较低(774.44±247.77 kcal),而接受Pla治疗的受试者为849.52±246.54 kcal(p<0.004)。瘦素值从基线(Pla 12.36±1.98 ng/mL;Lc-Hs 13.13±1.99 ng/mL)到研究结束(Pla 12.60±2.02 ng/mL;Lc-Hs 12.06±2.05 ng/mL;p<0.047)有所变化。GLP-1值在Lc-Hs治疗中从基线(4.34±0.49 ng/mL)到研究结束(3.23±0.52 ng/mL)有所变化(p<0.001)。结论:补充Lc-Hs提取物可降低超重和肥胖人群的食欲感觉,减少随意进餐后的热量摄入。由于饥饿相关激素的变化以及饱腹感之间的关系,未来开展针对激素本身变化的研究将是有意义的。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
补充柠檬马鞭草和木槿花多酚提取物(Lc-Hs)能否调节超重和肥胖人群的食欲?
核心机制
Lc-Hs可能通过调节饥饿相关激素(如瘦素、GLP-1)和激活AMPK通路来增强饱腹感,减少食物摄入。
主要证据
随机双盲交叉试验显示,Lc-Hs组饱腹感商数显著高于安慰剂组,能量摄入降低,且瘦素和GLP-1水平发生显著变化。
研究意义
该研究提示Lc-Hs可作为改善超重和肥胖人群食欲控制、减少热量摄入的辅助手段,但激素调节的机制尚需进一步研究。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

招募和随机分组

筛选符合条件的超重和肥胖受试者,并进行随机分配治疗顺序。

通过讲座和媒体招募,筛选BMI 25-34.9 kg/m2的受试者,随机分为Lc-Hs和安慰剂组,采用交叉设计。

2

产品干预

评估Lc-Hs提取物或安慰剂对食欲调节的影响。

受试者每天口服2粒胶囊(每粒250 mg),Lc-Hs组含325 mg柠檬马鞭草和125 mg木槿花提取物,安慰剂组为微晶纤维素,持续60天,随后洗脱30天并交叉。

3

食欲感觉评估

量化Lc-Hs对食欲、饱腹感和预期食物摄入的影响。

在干预结束时,受试者空腹到达实验室,服用产品30分钟后进食标准化早餐,随后在不同时间点(0-270分钟)完成视觉模拟评分法(VAS)评估。

4

随意进餐测试

测量Lc-Hs对随意进餐时能量摄入的影响。

在第240分钟提供随意自助餐,称量食物前后重量以计算能量和宏量营养素摄入。

5

血液样本分析

评估Lc-Hs对饥饿相关激素和生化参数的影响。

采集空腹血液样本,使用ELISA试剂盒测定胰岛素、瘦素、脂联素、生长素释放肽、PYY和GLP-1,并使用生化分析仪测定血糖和血脂谱。

6

身体成分和身体活动监测

排除身体活动变化对结果的影响,并评估Lc-Hs对身体成分的影响。

使用加速度计(ActiGraph wGT3-BT)监测身体活动,使用生物电阻抗分析仪(Tanita BC-420M)测量体重、BMI、脂肪量和肌肉量。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Lc-Hs(MetabolAid®)Monteleloeder S.L.--
安慰剂----
人瘦素ELISA试剂盒BioVendorRD191001100
人脂联素ELISA试剂盒BioVendorRD195023100
人生长素释放肽ELISA试剂盒ElabscienceE-EL-H1919
人肽YY ELISA试剂盒ElabscienceE-EL-H1237
人胰高血糖素样肽-1 ELISA试剂盒ElabscienceE-EL-H0148
BA400自动临床生化分析仪BioSystems S.A.--
Tanita BC-420MTanita Corporation--
ActiGraph wGT3-BTActiGraph--
Vacutest采血管Vacutest--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
受试者招募与筛选
年龄18-65岁,BMI 25-34.9 kg/m2,体重稳定,无慢性疾病,无甲状腺功能障碍,无过敏,未进行任何饮食计划,非孕期
阅读提示:Materials and methods, Participants
干预产品
Lc-Hs剂量:2粒/天,每粒250 mg,总日剂量500 mg(含325 mg柠檬马鞭草和125 mg木槿花提取物);安慰剂为微晶纤维素;口服,早餐前,持续60天
阅读提示:Materials and methods, Test products
研究设计
随机双盲交叉设计,两个60天阶段,间隔30天洗脱期,随机化1:1
阅读提示:Materials and methods, Trial design
食欲评估
VAS评分时间点(0-270分钟),标准化早餐组成和热量,SQ计算需食欲降低值除以能量摄入,AUC计算
阅读提示:Materials and methods, Main variable: satiety assessment; Figure legends
随意进餐测试
随意自助餐时间和能量摄入记录,食物称重前后
阅读提示:Materials and methods, Study settings; Results, Satiety assessment
生化与激素分析
采血时间和条件(空腹12小时),激素ELISA试剂盒型号,生化分析仪
阅读提示:Materials and methods, Biochemical analysis
身体成分和活动监测
加速度计佩戴时间和数据采集,生物电阻抗分析条件
阅读提示:Materials and methods, Study settings