患者招募与基线评估
筛选符合条件的COVID-19合并ARDS患者，并获取基线临床和实验室数据。
在78例阳性老年患者中筛选50例符合入选标准的患者，所有患者均经鼻咽拭子RT-qPCR确诊，并在ICU接受机械通气，记录人口统计学和合并症信息，进行血液样本采集和实验室检测。
关于丁香通
公司信息
个人用户
企业机构
无忧采购 轻松科研
- 移动端
氧-臭氧（O2-O3）免疫营养疗法治疗COVID-19患者：初步证据报告
Oxygen-ozone (O2-O3) immunoceutical therapy for patients with COVID-19. Preliminary evidence reported.
实验完整度
中包含50例患者的前瞻性病例系列研究，评估O2-O3治疗对COVID-19合并ARDS患者的临床疗效，包含多项实验室指标和呼吸功能检测，但缺乏随机对照和机制验证。
主要模型
老年男性COVID-19合并ARDS患者 ICU住院患者
重点核对
O2-O3治疗剂量为45 μg/ml，每次100-200 ml（中位数125 ml），每日一次，连续5天，共3-5个周期（中位数4个周期） 患者接受无创机械通气治疗，部分接受有创通气 主要终点包括炎症标志物（CRP、IL-6）和血栓标志物（D-二聚体）的降低及呼吸指数（SatO2%、PaO2/FiO2）的改善 治疗时间从开始到检测指标改善的时间（8.6 ± 1.4天）
摘要
目的：本研究评估了一种新的治疗方法——氧-臭氧（O2-O3）混合物，通过所谓的氧-臭氧-免疫营养疗法治疗COVID-19患者的潜在疗效。该方法符合一种新颖、有前途的方法的标准，可成功治疗老年COVID-19患者，特别是当他们在重症监护病房（ICU）住院时。实验设计：我们调查了4个周期的O2-O3治疗对50名住院的COVID-19受试者的治疗效果，这些受试者患有急性呼吸窘迫综合征（ARDS），年龄超过60岁，均为男性，并在ICU接受无创机械通气。结果：O2-O3治疗后，炎症和氧合指数在治疗后前9天内迅速显著改善，尽管预期为14-20天。观察到炎症和血栓栓塞标志物（CRP、IL-6、D-二聚体）显著降低。此外，主要呼吸指数如呼吸和气体交换标志物（SatO2%、PaO2/FiO2比值）有所改善。结论：我们的结果表明，O2-O3治疗将是COVID-19患者的一种有前途的疗法。它通过改善主要呼吸指数和血气参数，在相对较短的有创通气时间（约一到两周）后，使患者从ARDS中快速恢复。这项研究可能鼓励科学界进一步研究和评估所提出的治疗COVID-19患者的方法。
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 氧-臭氧（O2-O3）免疫营养疗法能否改善COVID-19合并ARDS患者的临床结局？
- 核心机制
- O2-O3治疗可能通过调节免疫反应、降低炎症和血栓形成，并改善呼吸功能来发挥作用，但具体机制尚不明确，可能涉及Nrf2介导的病毒进入阻断、NO信号通路和NLRP3炎症小体。
- 主要证据
- 基于50例老年男性COVID-19合并ARDS患者的病例系列研究，结果显示O2-O3治疗显著降低CRP、IL-6和D-二聚体，提高SatO2%和PaO2/FiO2比值，并在较短时间内改善呼吸功能。
- 研究意义
- 作者认为O2-O3治疗是一种新颖有效的免疫调节方法，可能促进COVID-19患者的快速康复，但需进一步更大规模的研究证实。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
O2-O3治疗实施
评估O2-O3免疫营养疗法对COVID-19合并ARDS患者的治疗效果。
患者接受标准药物治疗（包括抗生素、羟氯喹、甲泼尼龙、依诺肝素等）加上O2-O3自体血疗法，每天一次，连续5天，共3-5个周期，每次抽取100-200 ml血液，与45 μg/ml O2-O3混合后回输。
临床和实验室指标监测
监测O2-O3治疗期间患者的炎症、血栓形成和呼吸功能指标的变化。
在治疗过程中定期采集血液样本，检测炎症标志物（CRP、IL-6、PCT）、血栓标志物（D-二聚体）、呼吸功能参数（SatO2%、PaO2/FiO2）以及其他临床指标（体温、心率、血糖、肝肾功能等）。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
产品清单
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 实验室检测 | TaqMan 2019-nCoV检测试剂盒v1 | Thermo-Fisher | -- |
| Applied Biosystem 7500 | -- | -- | |
| Hu-Quantikine® ELISA试剂盒 | R&D | -- | |
| DY8350-05 ELISA试剂盒 | R&D | -- | |
| 人D2D Elabscience® ELISA试剂盒 | Elabscience | -- | |
| 药物处理 | 阿奇霉素 | -- | -- |
| 他唑巴坦 | -- | -- | |
| 羟氯喹 | -- | -- | |
| 甲泼尼龙 | -- | -- | |
| 克赛 | -- | -- | |
| 抗坏血酸 | -- | -- | |
| O2-O3治疗 | Multioxygen Medical 95 CPS | -- | -- |
| SANO3袋 | -- | -- |
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者入组 | 年龄>60岁，男性，COVID-19确诊且合并ARDS，接受无创或有创机械通气，排除气管切开患者 阅读提示：Materials and methods 2.3和2.4 |
| O2-O3治疗 | O2-O3浓度45 μg/ml，采血量100-200 ml，每日一次连续5天，共3-5周期，使用Multioxygen Medical 95 CPS设备 阅读提示：Materials and methods 2.6 |
| 实验室检测 | CRP、IL-6、PCT、D-二聚体、血气分析等指标的检测方法及时间点 阅读提示：Materials and methods 2.5 |
| 统计分析 | Wilcoxon秩和检验、ANCOVA及Cohen d的使用，样本量计算基于27.85%的预期发生率 阅读提示：Materials and methods 2.8 |