西格列汀，一种DPP-4抑制剂，有效促进糖尿病足溃疡愈合：一项随机对照试验

背景：这项随机对照试验旨在评估西格列汀对糖尿病足溃疡（DFUs）的影响。方法：这是一项随机、开放标签的临床试验。参与者被分配到对照组，接受标准常规治疗，或西格列汀治疗组，接受口服西格列汀（100 mg 每日一次）联合标准常规治疗。主要终点是溃疡愈合率和不良反应。次要终点包括溃疡愈合时间、外周血CD34+内皮祖细胞（EPCs）计数、血清基质细胞衍生因子-1α（SDF-1α）水平和糖化血红蛋白A1c（HbA1c）。结果：共有62名受试者入组，每组31人。每组各有一名参与者失访。试验后分析显示，与对照组相比，西格列汀组溃疡面积显著减小，溃疡愈合疗效显著改善（p < 0.05）。尽管无统计学显著性（p = 0.071），西格列汀组的溃疡愈合时间也有缩短趋势。此外，与对照组相比，西格列汀组的CD34+ EPCs数量和SDF-1α水平显著升高（p < 0.05）。两组间HbA1c水平无统计学显著差异（p > 0.05）。未报告与西格列汀治疗相关的不良事件。结论：DPP-4抑制剂西格列汀可能独立于其降糖作用促进DFU愈合，可能通过增强外周血中CD34+ EPCs的动员。试验注册号：ChiCTR 2000029230，批准日期：2020年1月19日。