血浆来源的外泌体人表皮生长因子受体2（HER2）蛋白用于区分乳腺癌与良性乳腺疾病并评估新辅助治疗疗效

背景：液体活检来源的外泌体可作为临床实践中的优秀生物标志物。人表皮生长因子受体2（HER2）已被证明与肿瘤分期、临床治疗和预后相关。然而，外泌体HER2在乳腺癌中的临床价值仍不清楚。本研究旨在探讨外泌体HER2在乳腺癌诊断中的潜力，探索其在指导临床医生选择治疗方案中的作用，并明确外泌体HER2水平的变化能否用于评估新辅助化疗的疗效。方法：通过基于磁性微粒的化学发光免疫分析法检测HER2蛋白。研究招募了51名乳腺癌患者和36名良性乳腺疾病患者，以评估外泌体HER2的诊断价值。此外，绘制了HER2免疫组织化学（IHC）的受试者工作特征（ROC）曲线，以确定外泌体HER2与HER2 IHC之间的一致性。进一步测量新辅助治疗期间的外泌体HER2水平，以评估新辅助治疗的疗效。结果：乳腺癌患者的外泌体HER2浓度显著高于良性乳腺疾病患者。外泌体HER2诊断乳腺癌的最佳截断值为772.7 pg/mL，敏感性为45.1%，特异性为97.22%。以743 pg/mL为截断值，外泌体HER2水平与HER2 IHC的一致性为74.51%，敏感性为81.25%，特异性为71.43%。在接受新辅助治疗的患者中可检测到外泌体HER2，部分患者（5/8）表现出外泌体HER2水平与临床肿瘤大小变化之间的比例关系。结论：血浆来源的外泌体HER2可能作为一种有前景的生物标志物，用于区分乳腺癌与良性乳腺疾病、筛选可能从HER2靶向治疗中获益的患者，以及监测新辅助治疗。