数据来源与患者队列
获取用于构建预测模型的临床数据。
从SUSTAIN CSX试验中纳入1394例患者,该试验为国际多中心随机双盲对照试验,评估围术期补硒对术后30天持续器官功能障碍或死亡的影响。
Pre- and Immediate Postoperative Prediction Model for Organ Dysfunction or Death Early After Cardiac Surgery: A Post Hoc Analysis of a Multicenter Randomized Trial
本研究为临床试验的事后分析,主要基于已有数据构建预测模型,未开展前瞻性实验,仅进行统计分析。
1394例心脏手术患者队列
患者纳入标准:年龄≥18岁,择期或紧急心脏手术,使用体外循环和心脏停搏液 结局定义:术后48小时存在器官功能障碍或死亡 预测变量:术前变量(年龄、性别、查尔森合并症指数、EuroSCORE II、临床衰弱量表、营养风险、中重度慢性肾病、左心室射血分数、联合手术、紧急手术)及术后变量(体外循环时间、ICU入院时SOFA评分) 模型构建:logistic回归,采用bootstrap验证(20次多重插补,每组50次bootstrap,共1000次) 性能指标:c指数(AUC)、Brier评分、校准图
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
获取用于构建预测模型的临床数据。
从SUSTAIN CSX试验中纳入1394例患者,该试验为国际多中心随机双盲对照试验,评估围术期补硒对术后30天持续器官功能障碍或死亡的影响。
确定候选预测因子并处理缺失数据。
选择10个术前变量和2个术后变量,包括年龄、性别、查尔森合并症指数、EuroSCORE II、临床衰弱量表、营养风险、中重度慢性肾病、左心室射血分数、联合手术、紧急手术、CPB时间、ICU入院时SOFA评分。对连续变量使用限制性立方样条处理非线性关系,并对某些变量进行对数转换。采用多重插补处理缺失数据。
构建预测模型并筛选重要预测因子。
使用logistic回归构建模型,通过后向逐步选择(退出和重新进入标准P=0.157)选择变量。比较全模型与筛选模型、样条与线性模型的性能。
评估模型的区分度和校准度。
采用bootstrap法验证模型(20次插补×50次bootstrap=1000次),计算乐观校正的c指数、Brier评分和R平方。绘制校准图和ROC曲线。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 统计分析 | SAS V9.4 | SAS Institute Inc., Cary NC, USA | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者纳入 | 患者年龄≥18岁,择期或紧急心脏手术,使用体外循环和心脏停搏液;排除标准包括单次手术、低风险、对亚硒酸钠过敏、总胆红素>2.0 mg/dL等。 阅读提示:Methods - Design and Patients |
| 结局定义 | 术后48小时存在器官功能障碍或死亡;器官功能障碍定义为术后第5天需要生命支持治疗(机械通气、非侵入性通气、血管升压药、机械循环支持、持续肾脏替代治疗或间歇性血液透析)。 阅读提示:Methods - Outcome and Data Collection |
| 预测变量 | 术前变量:年龄、性别、查尔森合并症指数、EuroSCORE II、临床衰弱量表、营养风险、中重度慢性肾病、左心室射血分数、联合手术、紧急手术;术后变量:CPB时间、ICU入院时SOFA评分。 阅读提示:Methods - Statistical Analysis |
| 模型构建 | logistic回归,后向逐步选择(P=0.157);连续变量建模方式(线性或样条);缺失数据多重插补(20次)。 阅读提示:Methods - Statistical Analysis |
| 模型验证 | bootstrap验证:20次插补×50次bootstrap=1000次;性能指标:c指数、Brier评分、校准图。 阅读提示:Methods - Statistical Analysis |