招募与随机化
评估在多个中心招募和随机分配符合条件的青少年参与者的可行性。
在两家加拿大儿童医院招募17-18岁患有儿科起病风湿性疾病的青少年,使用REDCap生成分层块随机化列表进行1:1分组。
Transition to Adulthood Through Coaching and Empowerment in Rheumatology (TRACER): Results of a Feasibility Randomized-Control Trial
包含随机对照试验设计、明确的干预措施(TCI)、可行性结局和次要结局(自我效能、过渡准备度)的评估,但样本量小、未进行疗效统计分析,且未包含机制或功能验证。
青少年风湿病患者队列 TCI干预组 对照组
样本量:31名同意参与者,28名提供完整基线数据(TCI n=15,对照 n=13) 分组:按研究中心分层,1:1随机化 干预:8次月度虚拟辅导课程(6次与ACPAC-PT,2次与SW) 主要结局:可行性标准(同意率≥85%,非主要中心入组≥35%,辅导出勤≥90%,8个月完整率≥90%,缺失数据≤5%) 次要结局:Transition-Q、PedsQL 4.0、PROMIS自我效能,在基线、8个月和11个月评估
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
评估在多个中心招募和随机分配符合条件的青少年参与者的可行性。
在两家加拿大儿童医院招募17-18岁患有儿科起病风湿性疾病的青少年,使用REDCap生成分层块随机化列表进行1:1分组。
评估TCI的可实施性和出勤率。
TCI组接受8次月度虚拟一对一辅导,其中6次由ACPAC-PT(高级临床医师执业者)提供,2次由具有过渡护理经验的社会工作者提供,内容基于YTR。
测量预设的可行性标准。
收集同意率、非主要中心入组比例、辅导出勤率、8个月随访完成率、缺失数据比例。
探索TCI对过渡准备度、整体功能和自我效能的影响。
在基线、8个月和11个月时通过问卷评估二次结局,包括Transition-Q、PedsQL 4.0、PROMIS自我效能。
评估TCI参与者的满意度和反馈。
TCI组完成满意度调查,采用七点Likert量表评估对干预的满意度、推荐意愿等。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 招募与随机化 | 年龄范围、诊断标准、中心数量、随机化方法(REDCap)和分配比例 阅读提示:Materials and Methods, Recruitment and randomization |
| 干预实施 | 辅导次数(8次)、频率(月度)、时长(最多1小时)、方式(视频或电话)、辅导者类型(ACPAC-PT和社会工作者) 阅读提示:Materials and Methods, Intervention |
| 结局评估 | 次要结局工具(Transition-Q, PedsQL 4.0, PROMIS自我效能)、评估时间点(基线、8个月、11个月) 阅读提示:Materials and Methods, Outcome measures |
| 可行性标准 | 预设的可行性目标(同意率≥85%,非主要中心入组≥35%,出勤≥90%,8个月完整率≥90%,缺失数据≤5%) 阅读提示:Materials and Methods, Outcome measures; Results, Feasibility criteria |