通过教练与赋权过渡到成年期(TRACER):一项可行性随机对照试验的结果

Transition to Adulthood Through Coaching and Empowerment in Rheumatology (TRACER): Results of a Feasibility Randomized-Control Trial

作者信息Madison Lackie, Megan Clarke, Julie Herrington, Pamela Jarvis, Roberta Berard, Karen Beattie, Michelle Batthish
PMID42596732
发布时间2026-08
DOI10.1002/acr2.90125

实验完整度

包含随机对照试验设计、明确的干预措施(TCI)、可行性结局和次要结局(自我效能、过渡准备度)的评估,但样本量小、未进行疗效统计分析,且未包含机制或功能验证。

主要模型

青少年风湿病患者队列 TCI干预组 对照组

重点核对

样本量:31名同意参与者,28名提供完整基线数据(TCI n=15,对照 n=13) 分组:按研究中心分层,1:1随机化 干预:8次月度虚拟辅导课程(6次与ACPAC-PT,2次与SW) 主要结局:可行性标准(同意率≥85%,非主要中心入组≥35%,辅导出勤≥90%,8个月完整率≥90%,缺失数据≤5%) 次要结局:Transition-Q、PedsQL 4.0、PROMIS自我效能,在基线、8个月和11个月评估

摘要

目的:医疗保健过渡是患有慢性风湿性疾病的青少年需求高发的时期。本研究旨在评估一项多中心随机对照试验的可行性,该试验为从儿科向成人风湿病护理过渡的青少年实施虚拟过渡教练干预(TCI)。方法:从加拿大汉密尔顿的麦克马斯特儿童医院和伦敦的伦敦健康科学中心儿童医院招募17至18岁患有儿科起病风湿性疾病的青少年。参与者被随机分配接受青少年过渡路线图(YTR)(标准护理)或YTR加TCI——每月八次虚拟辅导课程,涵盖YTR中的主题。主要结局包括可行性标准,而次要结局侧重于在基线、第8个月和第11个月时测量的过渡准备度(Transition-Q)、整体功能(PedsQL 4.0)和自我效能(PROMIS慢性病管理自我效能)。TCI参与者在研究完成后接受了满意度调查。结果:在接触的65名患者中,31名(48%)同意。超过95%的TCI课程出席,80%的患者完成了8个月的随访问卷,缺失数据为13%。与对照组相比,TCI参与者在每个时间点的每个工具的平均变化均略大。TCI参与者绝大多数认可该干预措施,78%对干预感到满意,89%愿意向朋友推荐该干预措施。结论:过渡辅导是支持青少年从儿科向成人风湿病护理过渡的可行干预措施。本试验的结果将为一项多中心试验提供信息,该试验将研究TCI对过渡准备度和慢性病管理自我效能的效果。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在青少年风湿病患者中实施虚拟过渡教练干预进行多中心随机对照试验是否可行?
核心机制
过渡教练通过个性化支持和技能培养可能改善自我效能和过渡准备度,但本研究未明确验证机制。
主要证据
可行性结局显示辅导出勤率高(97%),但同意率(48%)和8个月完成率(80%)低于预期;次要结局描述性分析显示TCI组在自我效能和过渡准备度上改善更大。
研究意义
该研究为未来全功效多中心试验提供实施数据,并提示PROMIS自我效能可能作为主要终点。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

招募与随机化

评估在多个中心招募和随机分配符合条件的青少年参与者的可行性。

在两家加拿大儿童医院招募17-18岁患有儿科起病风湿性疾病的青少年,使用REDCap生成分层块随机化列表进行1:1分组。

2

实施过渡教练干预

评估TCI的可实施性和出勤率。

TCI组接受8次月度虚拟一对一辅导,其中6次由ACPAC-PT(高级临床医师执业者)提供,2次由具有过渡护理经验的社会工作者提供,内容基于YTR。

3

评估可行性结局

测量预设的可行性标准。

收集同意率、非主要中心入组比例、辅导出勤率、8个月随访完成率、缺失数据比例。

4

评估次要结局

探索TCI对过渡准备度、整体功能和自我效能的影响。

在基线、8个月和11个月时通过问卷评估二次结局,包括Transition-Q、PedsQL 4.0、PROMIS自我效能。

5

收集参与者满意度

评估TCI参与者的满意度和反馈。

TCI组完成满意度调查,采用七点Likert量表评估对干预的满意度、推荐意愿等。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
REDCap----
青少年过渡路线图----
SPSS v.26IBM--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
招募与随机化
年龄范围、诊断标准、中心数量、随机化方法(REDCap)和分配比例
阅读提示:Materials and Methods, Recruitment and randomization
干预实施
辅导次数(8次)、频率(月度)、时长(最多1小时)、方式(视频或电话)、辅导者类型(ACPAC-PT和社会工作者)
阅读提示:Materials and Methods, Intervention
结局评估
次要结局工具(Transition-Q, PedsQL 4.0, PROMIS自我效能)、评估时间点(基线、8个月、11个月)
阅读提示:Materials and Methods, Outcome measures
可行性标准
预设的可行性目标(同意率≥85%,非主要中心入组≥35%,出勤≥90%,8个月完整率≥90%,缺失数据≤5%)
阅读提示:Materials and Methods, Outcome measures; Results, Feasibility criteria