PREDICT版本3.1高估老年女性乳腺癌患者的生存率：一项基于人群的外部验证

PREDICT version 3.1 overestimates survival in older women with breast cancer: a population-based external validation

作者信息Julia N Wolbink, Leti van Bodegom-Vos, Luuk C A Ciere, Saskia le Cessie, Hein Putter, Anna Z de Boer, Willeke van der Plas-Krijgsman, Frederiek van den Bos, Gerrit-Jan Liefers, Johanneke E A Portielje

PMID42561504

期刊Breast

发布时间2026-08-01

DOI10.1016/j.breast.2026.104892

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实验完整度

低

本研究为基于人群队列的外部验证研究，主要进行模型性能评估，未包含体外、动物或机制实验，属于观察性分析。

主要模型

荷兰老年女性乳腺癌患者队列（年龄≥70岁）

重点核对

患者年龄≥70岁，诊断为原发性乳腺癌（I-III期）并接受手术作为主要治疗纳入排除标准：排除PREDICT v3.1所需预测变量（肿瘤大小、阳性淋巴结数、组织学分级、雌激素受体状态）缺失的患者随访时间：5年和10年总生存期预测变量处理假设：吸烟状态设为非吸烟者，检测方式设为症状检测，化疗方案设为标准剂量蒽环类为基础

摘要

背景：预测模型可通过估计个体化预后和治疗获益来指导乳腺癌治疗决策。由于患有乳腺癌的老年女性更具异质性，且面临更多的非乳腺癌死亡竞争风险，模型性能可能与在普通乳腺癌人群中观察到的不同。我们在荷兰老年女性乳腺癌患者的人群队列中外部验证了PREDICT版本3.1。方法：从荷兰癌症登记处纳入年龄≥70岁的乳腺癌女性。使用Kaplan–Meier方法估计观察到的5年和10年总生存期（OS），并与预测结果进行比较。使用平滑校准曲线和观测/预期（O/E）比值评估校准。使用曲线下面积（AUC）评估区分度。在不同年龄组和合并症分层中检查性能。结果：我们纳入了11,041名女性（中位年龄75.8岁，IQR 72.8-81.6）。PREDICT v3.1高估了5年OS 7.2%（95% CI = 6.3-8.0），高估了10年OS 12.1%（95% CI = 11.1-13.1）。校准图显示偏离理想线，5年和10年的O/E比分别为1.39（95% CI = 1.34-1.44）和1.30（95% CI = 1.27-1.34）。5年和10年OS的AUC分别为0.75（95% CI = 0.74-0.76）和0.76（95% CI = 0.75-0.77）。生存率高估随年龄和合并症数量增加而增加。结论：PREDICT v3.1高估了老年女性的生存率，尤其是那些有合并症和高龄的女性。尽管区分度中等，但校准不佳限制了其在该人群中的临床应用。

队列选择与数据准备

构建用于验证PREDICT v3.1的老年女性乳腺癌人群队列，并处理缺失的预测变量。

从荷兰癌症登记处纳入2005-2009年间诊断为乳腺癌且年龄≥70岁的女性患者，排除预测变量缺失的病例。对未提供的预测变量（KI67状态、吸烟状态、检测途径、化疗方案）进行假设设定，并进行敏感性分析。

预测与观测结局比较

比较PREDICT v3.1预测的5年和10年总生存率与观测生存率，评估校准性能。

使用R脚本计算PREDICT v3.1预测的5年和10年OS。使用Kaplan-Meier方法估计观测生存率，并计算预测与观测的差异。

模型性能评估

评估PREDICT v3.1的校准和区分能力。

绘制平滑校准曲线，计算O/E比值；使用AUC评估区分度。进行亚组分析（按年龄、合并症等）和敏感性分析。

实验环节	名称	品牌	货号
生存分析	R 4.4.0版	The R Foundation	--

实验环节

名称

品牌

货号

生存分析

R 4.4.0版

The R Foundation

环节	核对要点
研究人群	患者年龄≥70岁，诊断为原发性乳腺癌（I-III期）并接受手术；排除预测变量缺失的病例。阅读提示：Methods 2.1 Study population
预测变量处理	KI67设为未知，吸烟设为非吸烟者，检测方式设为症状检测，化疗方案设为标准剂量蒽环类为基础。敏感性分析需改变这些假设。阅读提示：Methods 2.2 Handling of unavailable predictor variables
结局评估	5年和10年总生存期；观测生存率用Kaplan-Meier估计；预测值用PREDICT v3.1计算。阅读提示：Methods 2.3 Predicted and observed outcomes
模型性能分析	校准：校准曲线和O/E比值；区分度：AUC；需按年龄和合并症进行亚组分析。阅读提示：Methods 2.4 Model performance

环节

核对要点

研究人群

患者年龄≥70岁，诊断为原发性乳腺癌（I-III期）并接受手术；排除预测变量缺失的病例。

阅读提示：Methods 2.1 Study population

预测变量处理

KI67设为未知，吸烟设为非吸烟者，检测方式设为症状检测，化疗方案设为标准剂量蒽环类为基础。敏感性分析需改变这些假设。

阅读提示：Methods 2.2 Handling of unavailable predictor variables

结局评估

5年和10年总生存期；观测生存率用Kaplan-Meier估计；预测值用PREDICT v3.1计算。

阅读提示：Methods 2.3 Predicted and observed outcomes

模型性能分析

校准：校准曲线和O/E比值；区分度：AUC；需按年龄和合并症进行亚组分析。

阅读提示：Methods 2.4 Model performance

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