世界过敏组织关于预防性过敏原标签使用与实践的共识：国际ACT-UP！电子德尔菲研究

背景：联合国粮食及农业组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）最近召集了一次专家咨询，以解决预防性过敏原（“可能含有”）标签（PAL）使用日益增加但不一致的问题。目的：我们进行了一项德尔菲研究，以探讨临床医生、患者代表及其他利益相关者对PAL实践的看法。方法：我们遵循先前关于德尔菲研究制定和报告的指南。一项叙述性综述探讨了FAO/WHO专家咨询，为德尔菲过程提供了信息。工作组基于对FAO/WHO咨询的审查生成了35个项目，分为7个领域：（i）问题的重要性，（ii）PAL使用的信息依据，（iii）行动水平阈值，（iv）沟通，（v）责任考虑，（vi）“不含”声明，以及（vii）需要进一步研究的领域。项目经过3轮迭代德尔菲，涉及35名专家小组，他们以叙述性和5点李克特量表评分其同意程度。共识定义为≥70%的同意或不同意一致性（排除中立回答）；稳定性定义为各轮平均得分变化<10%。举行了一次公开咨询，以收集共识活动产生的不同观点。结果：德尔菲在3轮后结束，35个项目中有33个达成共识。3轮回应率均为100%。专家组强烈同意，PAL仅应在意外过敏原可能超过阈值（行动水平）时使用，并且应始终基于正式的风险评估，最好是定量的，并通过立法强制要求。此外，行动水平应基于“参考剂量”（总过敏原蛋白量），而不是基于浓度（例如10 ppm），更具体地说，应基于人群调整的激发剂量ED05（预计不超过过敏人群5%产生客观反应的过敏原量）。为了在保护和PAL过度使用风险之间取得平衡，ED05被认为优于ED01。70%同意应向消费者告知残余风险（即低于参考剂量的意外过敏原存在），但未就如何实现达成共识。最后，PAL不应用于带有“不含”声明而宣称不存在的过敏原，也不应出现在列为成分的过敏原上。结论：这项德尔菲探讨了PAL开发、应用和沟通多个方面的全面陈述。一方面，它提供了系统推导的考虑因素，与FAO/WHO咨询建议一致，以支持未来实践的协调。另一方面，它强调了未来研究应优先考虑的若干不确定领域。