识别VHA中接受ICI治疗的预先存在IIM的患者
确定符合纳入标准的IIM患者队列
从VHA企业数据仓库获取人口统计学、ICD代码、药房信息,筛选接受ICI输注的退伍军人,要求有至少两条肌炎ICD代码,且就诊间隔至少30天并在ICI治疗前。
Outcomes of Immune Check Point Inhibitor Use in US Veterans With Pre-Existing Idiopathic Inflammatory Myopathies: Case Series and Literature Review
本研究为回顾性病例系列和文献综述,基于电子健康记录和数据库分析,未包含前瞻性实验验证,主要描述性统计结果。
VHA数据库中接受ICI治疗的退伍军人队列 预先存在IIM的患者(共8例,含皮肌炎、多发性肌炎、抗合成酶综合征)
预先存在IIM诊断需满足至少两条肌炎ICD代码,且就诊间隔≥30天并在ICI前 IIM确诊需符合EULAR/ACR分类标准(评分阈值:有肌肉活检≥8.7确定,6.0-8.7可能;无活检≥7.5确定,5.5-7.5可能) 观察到1例皮肌炎患者在2次ICI治疗后出现发作,另有1例出现ICI诱导的结肠炎 ICI药物包括nivolumab(4例)和pembrolizumab(4例) ICI治疗前IIM诊断平均时间3.1年
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
确定符合纳入标准的IIM患者队列
从VHA企业数据仓库获取人口统计学、ICD代码、药房信息,筛选接受ICI输注的退伍军人,要求有至少两条肌炎ICD代码,且就诊间隔至少30天并在ICI治疗前。
验证筛选病例是否满足IIM分类标准
对筛选出的13例进行电子健康记录回顾,使用EULAR/ACR分类评分确认IIM,分为确定或可能的IIM。
观察预先存在IIM患者接受ICI后的临床病程
审查病历以确定是否出现肌炎发作或其他免疫相关不良事件。
识别既往报告的预先存在IIM接受ICI治疗的案例以补充病例系列
在PubMed和PubMed Central中进行系统检索,纳入有全文的英文研究,排除重复病例、非英文、无详细病例信息的综述和会议摘要。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者识别 | VHA数据库筛选条件:至少两条肌炎ICD代码,间隔≥30天,且在ICI治疗前 阅读提示:Materials and Methods 部分:Identification of IIM cases in veterans with ICI exposure |
| IIM确认 | EULAR/ACR分类评分阈值(有/无肌肉活检) 阅读提示:Materials and Methods 部分:Identification of IIM cases in veterans with ICI exposure |
| ICI治疗 | ICI药物类型(nivolumab或pembrolizumab)、首次ICI输注日期 阅读提示:Results 部分:Table 1 |
| 结局评估 | 是否出现IIM发作或其他irAEs 阅读提示:Results 部分:Table 1 |