羟乙基淀粉与围手术期并发症：系统评价与Meta分析

背景：基于在危重症和脓毒症患者中报道的肾损伤，美国食品药品监督管理局于2013年发布了关于羟乙基淀粉（HES 130/0.4）使用的黑框警告，并于2021年将警告扩展至手术和创伤患者。同样，欧洲药品管理局于2022年启动了羟乙基淀粉的撤市程序。本研究是一项新的聚焦于肾损伤的Meta分析，旨在补充2021年关于围手术期羟乙基淀粉使用的Meta分析，新增了45项试验和6,895例患者。重点关注手术患者的急性肾损伤和术前至术后肌酐浓度的变化。方法：本研究使用预定义标准检索了四个出版数据库（涵盖六种语言）。采用标准Meta分析技术评估试验质量和发表偏倚。试验筛选和评价由独立研究者进行，必要时进行裁定。入选试验均使用HES 130/0.4或HES 130/0.42，对手术类型或溶液类型无限制。分析在Review Manager（RevMan5）中采用随机效应模型进行，结果以95%置信区间报告。结果：筛选1,114项研究后，纳入114项试验（2009年至2026年），共13,951例患者。大多数试验偏倚风险较低，无发表偏倚证据。患者接受主要心脏手术（30%）、主要腹部手术（46%）和其他类型手术（24%）。几乎所有试验将HES给药限制在24小时以内。HES 130/0.4或HES 130/0.42未显著增加急性肾损伤风险（相对风险，1.02；95%置信区间，0.91至1.16），也未恶化术前至术后肌酐浓度（差值，-0.62 µmol/l；95%置信区间，-3.82至2.57 µmol/l）。试验序贯分析表明肌酐变化的非劣效性有力，且信息量充足。HES未显著恶化任何其他评估结局，包括总体或严重不良事件或死亡率。结论：当前羟乙基淀粉溶液不引起手术患者肾损伤。在一项纳入114项试验、共13,951例手术患者的更新Meta分析中，羟乙基淀粉130/0.4与急性肾损伤风险增加、肌酐变化或肾脏替代治疗需求无关。次要结局在组间大体相似。观察到提示血流动力学稳定性改善和血管加压药使用减少的信号，但因研究间异质性和亚组分析，应谨慎解读。这些发现支持在当代给药框架内对羟乙基淀粉使用采取更细致的观点。