从临床试验知晓到实践:基于SOUND临床试验的省略腋窝手术意向相关因素

From Clinical Trial Awareness to Practice: Factors Associated with Intent to Omit Axillary Surgery Based on the SOUND Clinical Trial

作者信息Ko Un Park, Megan Delisle, Michael J Hassett, Christina A Minami, Rinaa S Punglia, Samuel R Woodbury, Mary Brindle, Elizabeth A Mittendorf, Tari A King
PMID42135549
发布时间2026-09
DOI10.1245/s10434-026-19792-x

实验完整度

横断面调查研究,无实验干预,仅问卷调查和统计分析。

主要模型

北美外科、内科肿瘤和放射肿瘤科医生 情景设定为早期乳腺癌患者

重点核对

SOUND试验知晓时长(连续年数) 执业地区(美国东北部 vs 西部) 临床实践中乳腺癌占比是否100% 对60岁全乳照射患者省略SLNB的推荐意向 专业类型(外科、内科、放射肿瘤)

摘要

背景 SOUND试验于2023年发表,证明了对部分早期乳腺癌患者省略前哨淋巴结活检(SLNB)的肿瘤学安全性。我们评估了更早知晓SOUND试验结果是否与实施SLNB省略的意向增加相关。 方法 这项多中心横断面研究调查了北美医生当前SLNB使用情况、对SOUND试验结果的知晓情况以及实施试验结果的意向。意向采用创新特异性实施意向量表和情景问题(年龄50岁与60岁;全乳与部分乳房照射)以5分制量表测量。主要结局是高意向省略SLNB(“中等”至“很大”程度)。多因素logistic回归识别与意向相关的因素。 结果 应答率为21%(208/1004):148名(71.5%)外科医生,32名(13.04%)内科肿瘤医生和27名(15.46%)放射肿瘤医生。总体而言,47.8%已在选定的年龄小于70岁的患者中省略SLNB,63.6%报告高意向使用SOUND结果。在尚未省略SLNB的患者中(n=108),59.3%有高意向。SOUND试验知晓时长(比值比1.13)和美国东北部与西部相比(比值比3.45,p=0.032)与省略SLNB意向增加相关。在情景问题中,大多数支持对60岁接受全乳照射的患者省略(n=105[50.5%]);对于50岁或计划接受部分乳房照射的患者,意愿降低。在所有情景中,意向与SOUND知晓时长、临床医生特征或转诊流程无关。 结论 更早知晓SOUND试验和地区差异与更高的省略SLNB意向相关。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
医生对SOUND试验的早期知晓是否与更高意向省略前哨淋巴结活检相关?
核心机制
早期知晓试验可能通过促进临床医生对试验结果的接受和采纳,进而推动实践改变,但具体机制尚不明确。
主要证据
一项横断面调查显示,SOUND试验知晓时长每增加一年,当前讨论省略SLNB的比值比增加13%(OR 1.13,p=0.014),东北部地区医生更可能讨论省略(OR 3.45,p=0.032)。
研究意义
研究结果提示,早期传播试验结果和针对地区差异的干预策略可能有助于促进SLNB省略的实施。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

调查设计与开发

开发和验证调查工具,以测量医生对SOUND试验的知晓和省略SLNB的意向。

基于文献综述、专家访谈、专家验证和认知预测试,开发了SOUND试验传播调查问卷,包含18个条目和人口学信息。

2

调查实施

收集北美医生对SOUND试验知晓、当前实践和意向的数据。

采用目的性抽样和滚雪球抽样,通过REDCap电子调查问卷,于2024年8月至12月(美国)和2025年3月至5月(加拿大)发放调查,发送最多三次邮件提醒。

3

基于MISII量表和情景问题的意向评估

使用标准化量表评估医生省略SLNB的意向。

使用创新特异性实施意向(MISII)问卷和四个基于年龄(50岁 vs 60岁)和放疗计划(全乳 vs 部分乳房照射)的情景问题,评估医生省略SLNB的意向。

4

统计分析

识别与当前省略SLNB实践和高意向省略SLNB相关的因素。

使用多因素logistic回归模型,调整所有协变量,计算调整后的比值比和95%置信区间,检验因素与省略意向的关联。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
REDCap----
SAS 9.4版SAS--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
调查对象
纳入标准:美国或加拿大执业、参与乳腺癌管理的内科、外科或放射肿瘤科医生。
阅读提示:Methods - Survey Respondents
调查实施
调查时间:美国2024年8月至12月,加拿大2025年3月至5月;使用REDCap;最多三次邮件提醒。
阅读提示:Methods - Survey Respondents
意向测量
使用MISII量表和情景问题,情景设定为1.5cm、2级、激素受体阳性、HER2阴性浸润性导管癌,行肿瘤切除术。
阅读提示:Methods - Survey Development
统计分析
多因素logistic回归,协变量包括SOUND试验知晓时长、执业年限、专业、乳腺癌临床实践占比、执业地区、实践类型、临床试验讨论频率、转诊流程。
阅读提示:Methods - Statistical Analysis