调查设计与开发
开发和验证调查工具,以测量医生对SOUND试验的知晓和省略SLNB的意向。
基于文献综述、专家访谈、专家验证和认知预测试,开发了SOUND试验传播调查问卷,包含18个条目和人口学信息。
From Clinical Trial Awareness to Practice: Factors Associated with Intent to Omit Axillary Surgery Based on the SOUND Clinical Trial
横断面调查研究,无实验干预,仅问卷调查和统计分析。
北美外科、内科肿瘤和放射肿瘤科医生 情景设定为早期乳腺癌患者
SOUND试验知晓时长(连续年数) 执业地区(美国东北部 vs 西部) 临床实践中乳腺癌占比是否100% 对60岁全乳照射患者省略SLNB的推荐意向 专业类型(外科、内科、放射肿瘤)
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
开发和验证调查工具,以测量医生对SOUND试验的知晓和省略SLNB的意向。
基于文献综述、专家访谈、专家验证和认知预测试,开发了SOUND试验传播调查问卷,包含18个条目和人口学信息。
收集北美医生对SOUND试验知晓、当前实践和意向的数据。
采用目的性抽样和滚雪球抽样,通过REDCap电子调查问卷,于2024年8月至12月(美国)和2025年3月至5月(加拿大)发放调查,发送最多三次邮件提醒。
使用标准化量表评估医生省略SLNB的意向。
使用创新特异性实施意向(MISII)问卷和四个基于年龄(50岁 vs 60岁)和放疗计划(全乳 vs 部分乳房照射)的情景问题,评估医生省略SLNB的意向。
识别与当前省略SLNB实践和高意向省略SLNB相关的因素。
使用多因素logistic回归模型,调整所有协变量,计算调整后的比值比和95%置信区间,检验因素与省略意向的关联。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 调查对象 | 纳入标准:美国或加拿大执业、参与乳腺癌管理的内科、外科或放射肿瘤科医生。 阅读提示:Methods - Survey Respondents |
| 调查实施 | 调查时间:美国2024年8月至12月,加拿大2025年3月至5月;使用REDCap;最多三次邮件提醒。 阅读提示:Methods - Survey Respondents |
| 意向测量 | 使用MISII量表和情景问题,情景设定为1.5cm、2级、激素受体阳性、HER2阴性浸润性导管癌,行肿瘤切除术。 阅读提示:Methods - Survey Development |
| 统计分析 | 多因素logistic回归,协变量包括SOUND试验知晓时长、执业年限、专业、乳腺癌临床实践占比、执业地区、实践类型、临床试验讨论频率、转诊流程。 阅读提示:Methods - Statistical Analysis |