接受5-氨基水杨酸治疗的溃疡性结肠炎患者缓解水平的特征分析:比利时IBD研究与发展组的横断面CARUC-ASA研究结果

Characterization of remission levels in patients with ulcerative colitis treated with 5-aminosalicylates: results of the cross-sectional CARUC-ASA study by the Belgian IBD Research and Development Group

作者信息Catherine Reenaers, Guy Lambrecht, Lieven Pouillon, Filip Baert, Anneline Cremer, Arnaud Colard, Christophe Claessens, Thomas Billiet, Jeroen Geldof, Astrid De Zutter, Jean-François Rahier, Michael Somers, Dries Reynders, Laura Vansteenkiste, Ingrid Arijs, Edouard Louis, Belgian IBD Research and Development Group (BIRD), Bram Verstockt
PMID42572012
发布时间2026-08-05
DOI10.1093/ecco-jcc/jjag100

实验完整度

中

该研究为横断面观察性研究,包含临床、内镜、组织学和生物学缓解评估,并采用回归分析探究相关因素,但缺乏功能验证或机制验证。

主要模型

溃疡性结肠炎患者队列 5-ASA单药治疗患者

重点核对

临床缓解定义:PRO-2≤1且无直肠出血 5-ASA治疗时间≥6个月且剂量稳定≥2周 内镜缓解定义:MES≤1且UCEIS≤1 组织学缓解定义:Geboes评分0-1 生物学缓解定义:粪便钙卫蛋白<150 µg/g

摘要

背景:5-氨基水杨酸(5-ASA)仍是轻至中度溃疡性结肠炎(UC)的一线治疗。现代治疗目标已超越症状控制,包括无类固醇缓解、内镜愈合和生物标志物正常化。关于5-ASA实现这些目标的真实世界证据有限。本研究评估了接受5-ASA治疗且处于临床缓解的比利时UC患者的缓解水平及相关因素。方法:这项横断面、多中心、IV期研究纳入接受5-ASA治疗≥6个月且处于临床缓解(PRO-2≤1,无直肠出血)的UC患者。排除接受皮质类固醇、免疫调节剂或先进治疗的患者。结局包括完全临床缓解(PRO-2=0,无排便急迫)、内镜缓解(MES≤1,UCEIS≤1)、完全内镜缓解(MES=0)、组织学缓解(Geboes 0-1)、生物学缓解(粪便钙卫蛋白<150 µg/g)和深度缓解(临床、内镜和组织学)。依从性采用MARS-5评估。结果:共纳入198例患者(中位年龄50岁;41%为女性)。治疗为仅口服5-ASA(n=134,68%)、仅直肠给药(n=19,9%)或联合给药(n=45,23%)。生物学缓解率为78%,内镜缓解率为87%,完全内镜缓解率为70%,组织学缓解率为80%。深度缓解率为24%,受持续排便急迫(63%)限制。依从性高(MARS-5中位数:24)。仅口服5-ASA与内镜缓解显著相关(P<.001)。结论:在这个真实世界比利时队列中,接受5-ASA治疗且处于临床缓解的患者实现了高比例的客观缓解,而深度缓解率低,原因是持续排便急迫。这些发现证实了5-ASA在轻至中度UC中的持续相关性,并强调即使在黏膜愈合的情况下,解决残余症状的重要性。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在真实世界中,接受5-ASA治疗且处于临床缓解的UC患者,达到完全临床、生物学、内镜和组织学缓解的比例及深度缓解率如何?
核心机制
5-ASA通过抗炎作用实现黏膜愈合,但持续排便急迫症状可能独立于炎症活动,影响深度缓解。
主要证据
198例患者中,内镜缓解率87%,组织学缓解率80%,生物学缓解率78%,深度缓解率仅24%,主要因排便急迫(63%)而未达深度缓解。
研究意义
本研究证实5-ASA在轻中度UC中的持续有效性,并强调识别残余症状的重要性,以避免不必要的治疗升级。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者招募与筛选

纳入符合条件的UC患者,确保处于临床缓解且接受5-ASA治疗≥6个月。

多中心筛查200例患者,排除2例不符合标准者,最终纳入198例。

2

临床缓解评估

评估临床缓解程度,区分完全与部分临床缓解。

使用PRO-2评分和UNRS评估排便急迫。

3

内镜评估

评估内镜缓解和完全内镜缓解。

进行柔性乙状结肠镜检查,使用MES和UCEIS评分。

4

组织学评估

评估组织学缓解。

活检样本由盲法病理学家使用Geboes评分进行中心化评估。

5

生物学缓解评估

评估生物学缓解。

测量粪便钙卫蛋白水平。

6

依从性和生活质量评估

评估治疗依从性和健康相关生活质量。

使用MARS-5和SHS量表。

7

统计分析

分析缓解率及相关因素。

使用逻辑回归和线性回归分析。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
柔性直肠乙状结肠镜----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入
临床缓解标准(PRO-2≤1,无直肠出血),5-ASA治疗≥6个月且剂量稳定≥2周,排除标准包括近期使用皮质类固醇、免疫调节剂等
阅读提示:Methods 2.1 Study population
内镜评估
内镜缓解定义(MES≤1,UCEIS≤1),完全内镜缓解定义(MES=0),检查时间限制(就诊时或2周内)
阅读提示:Methods 2.3 Assessments, 2.4 Definitions
组织学评估
Geboes评分0-1定义组织学缓解,活检取样位置规则
阅读提示:Methods 2.3 Assessments, 2.4 Definitions
生物学评估
粪便钙卫蛋白检测流程及阈值(<150 µg/g)
阅读提示:Methods 2.3 Assessments, 2.4 Definitions