确定研究人群
识别符合纳入标准的初诊HER2阳性转移性乳腺癌患者
从荷兰癌症登记处筛选2013-2023年诊断为初诊HER2阳性转移性乳腺癌且接受全身治疗的患者,排除接受最佳支持治疗的患者。
Real-world implementation of pertuzumab from 2013 to 2023 for de Novo HER2-positive metastatic breast cancer in the Netherlands: a population-based study
本研究基于荷兰癌症登记处的回顾性队列分析,主要涉及描述性统计和回归模型,未提供体外或体内验证等实验细节。
1982例初诊HER2阳性转移性乳腺癌患者的荷兰癌症登记队列
患者队列:2013-2023年荷兰癌症登记处诊断的初诊HER2阳性转移性乳腺癌并接受全身治疗的患者 主要结局:一线全身治疗中是否使用帕妥珠单抗,治疗切换在90天内视为一线方案的一部分 关键协变量:年龄、社会经济地位、激素受体状态、肿瘤分级、转移部位和累及器官数 统计方法:分段回归估计平台期,多变量 logistic 回归并转换为调整后相对风险 缺失数据处理:使用链式方程多重插补,基于20个插补数据集合并估计
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
识别符合纳入标准的初诊HER2阳性转移性乳腺癌患者
从荷兰癌症登记处筛选2013-2023年诊断为初诊HER2阳性转移性乳腺癌且接受全身治疗的患者,排除接受最佳支持治疗的患者。
描述帕妥珠单抗使用率随诊断年份的变化并确定平台期
按诊断年份计算帕妥珠单抗使用率,并使用分段回归分析估计使用率显著增加后达到平台期的时间点。
在平台期期间,评估患者和肿瘤特征与帕妥珠单抗使用的独立关联
对平台期(2018-2023年)诊断的患者,使用多变量逻辑回归分析,将调整后的比值比转换为调整后相对风险,并估计各亚组的调整后概率。
描述在激素受体阳性且未使用帕妥珠单抗的患者中采用的替代治疗方案
在激素受体阳性且未使用帕妥珠单抗的患者中,统计了接受其他治疗的比例,包括曲妥珠单抗联合内分泌治疗、单独内分泌治疗、化疗(联合或不联合曲妥珠单抗或内分泌治疗)及其他治疗。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 统计分析 | R | R Core Team | R version 4.1.3 |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 研究人群定义 | 纳入标准:2013-2023年诊断的初诊HER2阳性转移性乳腺癌,HER2阳性定义为IHC 3+或ISH扩增;排除HER2状态未知、治疗数据不完整或未接受全身治疗的患者。 阅读提示:2.2 研究人群 |
| 结局定义 | 主要结局:一线全身治疗中是否使用帕妥珠单抗,90天内的治疗切换视为一线方案的一部分。 阅读提示:2.3.1 结局 |
| 统计分析方法 | 分段回归估计平台期;多变量逻辑回归评估关联,调整比值比转换为调整后相对风险(Zhang和Yu方法);多重插补处理缺失数据(20个数据集)。 阅读提示:2.4 统计分析 |
| 亚组分析 | 对比未使用帕妥珠单抗的患者中,激素受体阳性亚组的替代治疗方案比例:曲妥珠单抗联合内分泌治疗、单内分泌治疗、化疗及其他。 阅读提示:3.3 帕妥珠单抗在平台期的使用 |