奥瑞珠单抗治疗的多发性硬化患者年度MRI监测的价值：一项“需要扫描人数”分析

背景与目的：当前指南推荐在使用包括奥瑞珠单抗在内的疾病修饰治疗期间对多发性硬化（MS）患者进行年度MRI扫描，以监测治疗有效性和安全性。然而，奥瑞珠单抗长期治疗期间影像学疾病活动发生率较低，提示应重新评估该推荐，以减轻奥瑞珠单抗治疗患者和医疗系统的负担。我们旨在描述奥瑞珠单抗治疗的MS患者队列中影像学随访的频率和影像学疾病活动的发生情况，以了解常规实践中年度MRI监测的临床价值和效率。方法：我们纳入了阿姆斯特丹MS队列中接受奥瑞珠单抗治疗的患者，这些患者在治疗≥3个月期间至少进行了2次脑部MRI扫描。MRI扫描作为常规临床护理的一部分进行，使用放射科医生出具的临床MRI报告。影像学活动定义为：在奥瑞珠单抗开始后≥3个月进行的MRI扫描上出现≥1个对比增强病灶，或在后续MRI扫描上与奥瑞珠单抗开始后至少≥3个月进行的扫描相比出现任何新的/增大的T2病灶。需要扫描人数（NNS）计算为影像学疾病活动预测概率的倒数，该概率作为治疗持续时间的函数（以月为单位），使用混合效应逻辑回归模型估计。结果：共纳入342例患者（开始奥瑞珠单抗时平均年龄40.3岁[SD 10.8]；65.8%为女性；208例复发型MS和41例原发进展型MS），共贡献1,639次随访MRI扫描。在中位治疗持续时间49个月内，23例患者的29次扫描中检测到影像学疾病活动（占扫描的1.8%；占患者的6.7%）。NNS随治疗持续时间增加而增加，尤其是在治疗24个月后，在第30个月达到81.3，在第36个月达到152.9。讨论：对于无症状的奥瑞珠单抗治疗的MS患者，常规年度MRI监测从未导致治疗改变。NNS随时间增加，尤其是在治疗2年后，表明对于奥瑞珠单抗治疗的稳定MS患者，可以安全地延长MRI间隔，可能从治疗第2年起将间隔加倍（即重新基线、第1年、第2年、第4年、第8年等）。