电子尼古丁输送系统戒烟对睡眠质量的影响:随机对照试验的二次分析

Effect of electronic nicotine delivery systems for smoking cessation on sleep quality: secondary analysis of a randomized controlled trial

作者信息Tamara Scharf, Anna Rihs, Anna Schoeni, Micheline Maire, Kali Tal, Julian Jakob, Isabelle Jacot-Sadowski, Jean-Paul Humair, Aurélie Berthet, Martin Brutsche, Anja Frei, Lucy Bolt, Ramin Khatami, Reto Auer, Stéphanie Baggio
PMID41641973
期刊Sleep
发布时间2026-07-13
DOI10.1093/sleep/zsag028

实验完整度

研究为随机对照试验的二次分析,使用PSQI问卷评估睡眠质量,包含主要结局和亚组分析,但无客观睡眠测量。

主要模型

1246名瑞士成年吸烟者(每日吸烟≥5支,愿意戒烟)

重点核对

随机分组:干预组(免费电子烟+标准戒烟咨询)与对照组(仅标准戒烟咨询) 随访时间:基线后6个月 主要结局:匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总分 统计方法:调整线性回归,使用逆概率失访加权(IPAW) 亚组:基线PSQI>5的参与者

摘要

研究目的:电子烟可以帮助吸烟者戒烟,但用于戒烟而使用的电子烟如何影响睡眠仍不清楚。主要目的是评估电子烟用于戒烟对睡眠质量的影响。次要目的包括睡眠质量的各分量表。方法:我们对Efficacy, Safety, and Toxicology of electronic nicotine delivery systems for smoking cessation (ESTxENDS) 随机对照试验进行了二次分析,该试验纳入了瑞士的成年吸烟者(5个中心,2018年7月至2021年6月)。干预组在6个月内免费获得电子烟和电子烟油,外加标准戒烟咨询(SOC);对照组仅接受SOC。主要结局是6个月时自我报告的整体睡眠质量,通过匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测量。我们认为最小临床重要差异(MCID)为2.5-5。次要结局包括PSQI的各分量表。我们使用带有逆概率失访加权(IPAW)的调整线性回归。结果:ESTxENDS纳入了1246名参与者。其中,831名参与者在随访时完成了PSQI。对于主要结局,两组间的PSQI评分无显著差异(b = −0.20,p = .256,调整分析及IPAW)。对于PSQI分量表,仅睡眠效率在干预组中显著更好(b = 1.87,p = .018),但低于MCID。结论:与仅接受SOC相比,在SOC基础上添加电子烟用于戒烟并未显著改变参与者自我报告的睡眠质量。临床医生可以告知愿意使用电子烟戒烟的患者,平均而言,使用电子烟可能不会扰乱他们的主观睡眠质量。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在标准戒烟咨询基础上添加电子烟用于戒烟,是否会影响吸烟者自我报告的睡眠质量?
核心机制
文中未明确说明
主要证据
ESTxENDS随机对照试验的二次分析,1246名瑞士成年吸烟者,主要结局为6个月时PSQI总分,结果显示干预组与对照组无显著差异(b=-0.20, p=0.256),但睡眠效率分量表显著改善(b=1.87, p=0.018),低于MCID。
研究意义
研究结果支持将电子烟与标准戒烟咨询结合作为一种睡眠中性(sleep-neutral)的戒烟选择,为临床医生向患者提供咨询提供了依据。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

参与者招募与随机分组

招募符合条件的吸烟者,并随机分配至干预组或对照组,以比较电子烟戒烟干预对睡眠质量的影响。

从瑞士5个中心招募每日吸烟≥5支且愿意在3个月内戒烟的成人,排除孕妇、哺乳期妇女、近3个月使用NRT或其他戒烟药物者、近3个月规律使用电子烟或加热烟草系统者。通过自动化中央计算机系统随机分配(1:1)。

2

干预实施

为干预组提供免费电子烟和电子烟油,并接受标准戒烟咨询,对照组仅接受标准戒烟咨询。

干预组在基线访视时获得两个免费电子烟设备,并可选择6种口味和4种尼古丁浓度(19.6、11、6、0 mg/mL)的电子烟油,最多拿10瓶,后续可按需再订购,持续6个月。标准戒烟咨询基于认知行为疗法、动机访谈和共享决策。

3

结局评估

评估6个月时自我报告的睡眠质量及分量表。

在基线访视和6个月随访时使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)问卷测量睡眠质量,总分0-21,分数越高表示睡眠质量越差。

4

统计分析与亚组分析

比较干预组和对照组在睡眠质量上的差异,并探讨基线睡眠不良者(PSQI>5)的干预效果。

使用线性回归模型比较两组的主要结局(PSQI总分)和次要结局(PSQI分量表),调整协变量并使用逆概率失访加权(IPAW)处理缺失数据。对基线PSQI>5的参与者进行了亚组分析。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

验证样本或模型特征

产品清单

实验环节名称品牌货号
匹兹堡睡眠质量指数----
StataStataCorpversion

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
参与者筛选
纳入标准:每日吸烟≥5支,愿意戒烟;排除标准:近3个月使用NRT或戒烟药物、规律使用电子烟等
阅读提示:Methods: Study design and participants
随机分组
随机化比例1:1,自动化中央计算机系统
阅读提示:Methods: Study design and participants
干预
干预组:免费电子烟设备和电子烟油,6个月;对照组:仅标准戒烟咨询
阅读提示:Methods: Intervention
结局测量
主要结局:6个月时PSQI总分;次要结局:PSQI分量表
阅读提示:Methods: Outcome measures
统计分析
调整线性回归,使用IPAW;调整变量包括年龄、性别、就业状况、BMI、教育、问题物质使用、影响睡眠的药物使用、PHQ-9、GAD-7、基线PSQI等
阅读提示:Methods: Statistical analysis