ESHRE关于IVF实验室良好实践的推荐意见

研究问题：基于现有最佳文献证据和工作组专业知识，当前IVF实验室的良好实践是什么？ 简要回答：更新的ESHRE IVF实验室良好实践推荐意见涵盖了IVF实验室的所有活动。 已知信息：2015年发布了先前版本的IVF实验室良好实践指南。新技术的采用、程序复杂性的增加，以及欧洲关于人类应用组织和细胞质量和安全性的修订立法，使得更新该文件成为必要。 研究设计、规模、持续时间：本文件根据ESHRE良好实践推荐意见的预定方法论制定。工作组审查了2015年的文件，并在此基础上，每位成员更新了一个或多个部分。推荐意见尽可能得到文献数据和工作组专业知识的支持，并在工作组内讨论直至达成共识。 参与者/材料、设置、方法：工作组包括10名成员，代表ESHRE胚胎学、安全与质量以及男科学特殊兴趣小组，具有不同的专业领域，代表不同的欧洲国家和环境。根据现有证据和工作组专业知识制定了推荐意见。在利益相关者审查了初步草案后，最终版本由工作组批准，并最终由ESHRE执行委员会批准。 主要结果和偶然性的作用：ESHRE IVF实验室工作组更新了关于IVF实验室一般组织（人员配置和方向、质量管理、实验室安全）以及在IVF实验室中执行的程序的具体方面（患者身份识别及其生殖细胞的可追溯性、耗材、生物材料的处理、卵母细胞回收、精子制备、卵母细胞授精、受精评分、胚胎培养和移植、用于植入前基因检测的胚胎活检、冷冻保存和紧急程序）的推荐意见。胚胎培养和移植部分被拆分，精子制备部分被扩展以涵盖所有一般男科程序，并引入了关于活检程序的新部分。 局限性、谨慎的原因：并非所有推荐意见都有证据支持。在制定推荐意见时，考虑了法律文件、相关和近期文件、手册和共识文件中发表的其他推荐意见。 研究结果的更广泛影响：指南小组相信，本文件将对参与IVF实验室管理和组织的主任和管理人员，以及执行日常任务的胚胎学家和实验室技术人员有所帮助。 研究资助/利益冲突：该指南由ESHRE制定，ESHRE资助了指南会议、文献检索和指南传播。指南工作组成员没有收到任何财务激励；所有工作都是自愿提供的。G.C.报告了来自Gedeon Richter和Cooper Surgical的咨询费，并且是欧洲药品质量管理局代表欧洲委员会制定的‘人类应用组织和细胞质量与安全指南’工作组的成员。T.E.报告了来自Nexpring Health和Esco Medical的咨询费，以及来自Nexpring Health和Esco Medical的演讲费。J.K.-B.报告了来自盖茨基金会和NIHR的研究资助，来自Bayer的咨询费，来自Merck、IBSA、Ferring和Cooper Surgical的演讲费，以及来自Merck、IBSA、Ferring和Cooper Surgical的差旅支持。I.S.报告了来自Vitrolife和Cooper Surgical的演讲费。I.S.还声明是ARCS科学委员会的成员。其他作者声明没有利益冲突。 免责声明：本指南代表ESHRE的观点，是在仔细考虑准备时可获得的科学证据后达成的。在缺乏某些方面科学证据的情况下，已获得ESHRE相关利益相关者之间的共识。 遵守这些临床实践指南并不能保证成功或特定的结果，也不能确立护理标准。临床实践指南不能替代对每个个体情况应用临床判断，也不能替代因地区和机构类型而异的做法。 ESHRE对本临床实践指南不作任何明示或暗示的保证，并特别排除对特定用途或目的的适销性和适用性的任何保证（完整免责声明见www.eshre.eu/guidelines）。