参与者招募和基线评估
筛选符合年龄、fGAHT使用时长和性别肯定手术史等标准的老年跨性别女性,并收集基线数据。
从CEGD门诊招募年龄≥55岁、已行gonadectomy、fGAHT使用≥5年且活跃治疗的患者。基线访问包括身体检查、实验室评估和问卷调查(MRS、PSQI等)。
Psychological and physical effects of short-term discontinuation of feminizing gender-affirming hormone therapy among older transgender women: a within-subject clinical trial
该研究为临床试验,包含明确的干预(停用和重新开始fGAHT)、问卷评估和统计分析,但缺乏盲法和对照组,且为单臂自身对照,未涉及机制验证或动物模型,因此实验完整度为中。
老年跨性别女性(≥55岁,长期使用fGAHT)
纳入标准:年龄≥55岁,已接受性别肯定手术(gonadectomy),fGAHT使用≥5年(最初为≥10年,后放宽) 干预:停用fGAHT 12周,后重新开始原方案12周 雌二醇给药途径及剂量:透皮贴片(50-100 μg/24h,每周两次)、凝胶(1.25-5.0 mg/天)或喷雾(1.53-4.59 mg/天) 主要结局:雌二醇剥夺相关症状(MRS)、睡眠质量(PSQI)、抑郁和焦虑(PROMIS)、幸福感(Cantril ladder)、生活质量(WHOQOL-BREF)、身体形象(BIS) 统计分析:线性混合模型和逻辑混合模型,差异定义为95%CI和变化≥10%
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
筛选符合年龄、fGAHT使用时长和性别肯定手术史等标准的老年跨性别女性,并收集基线数据。
从CEGD门诊招募年龄≥55岁、已行gonadectomy、fGAHT使用≥5年且活跃治疗的患者。基线访问包括身体检查、实验室评估和问卷调查(MRS、PSQI等)。
评估停用fGAHT对心理和生理结局的影响。
参与者停用fGAHT 12周(范围10-14周),之后进行第二次访问(t=1),重复问卷评估。
评估重新开始fGAHT对心理和生理结局的影响,以验证停用效应的可逆性。
参与者以原剂量重新开始fGAHT 12周(范围10-14周),之后进行第三次访问(t=2),重复问卷评估。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 药物处理 | 雌二醇贴片(Systen/Sandoz) | Systen/Sandoz | -- |
| 雌二醇凝胶(Oestrogel) | Oestrogel | -- | |
| 雌二醇喷雾(Lenzetto) | Lenzetto | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 参与者选择 | 年龄≥55岁,已行gonadectomy,fGAHT使用≥5年,且在CEGD活跃治疗 阅读提示:Methods: Participants |
| 干预方案 | 停用fGAHT 12周,重新开始原剂量12周;原剂量为透皮贴片、凝胶或喷雾 阅读提示:Methods: Study design; Table 1 |
| 结局评估 | 使用MRS、PSQI、PROMIS、Cantril ladder、WHOQOL-BREF、BIS等问卷评估 阅读提示:Methods: Outcome variables |
| 统计分析 | 使用线性混合模型和逻辑混合模型,定义实质性差异为>10%变化 阅读提示:Methods: Statistical analyses |