短期停用女性化性别肯定激素治疗对老年跨性别女性的心理和生理影响:一项受试者内临床试验

Psychological and physical effects of short-term discontinuation of feminizing gender-affirming hormone therapy among older transgender women: a within-subject clinical trial

作者信息J O van Heesewijk, R E S Geels, M den Heijer, K M A Dreijerink, B P C Kreukels
PMID42217199
发布时间2026-05-30
DOI10.1093/humrep/deag087

实验完整度

中

该研究为临床试验,包含明确的干预(停用和重新开始fGAHT)、问卷评估和统计分析,但缺乏盲法和对照组,且为单臂自身对照,未涉及机制验证或动物模型,因此实验完整度为中。

主要模型

老年跨性别女性(≥55岁,长期使用fGAHT)

重点核对

纳入标准:年龄≥55岁,已接受性别肯定手术(gonadectomy),fGAHT使用≥5年(最初为≥10年,后放宽) 干预:停用fGAHT 12周,后重新开始原方案12周 雌二醇给药途径及剂量:透皮贴片(50-100 μg/24h,每周两次)、凝胶(1.25-5.0 mg/天)或喷雾(1.53-4.59 mg/天) 主要结局:雌二醇剥夺相关症状(MRS)、睡眠质量(PSQI)、抑郁和焦虑(PROMIS)、幸福感(Cantril ladder)、生活质量(WHOQOL-BREF)、身体形象(BIS) 统计分析:线性混合模型和逻辑混合模型,差异定义为95%CI和变化≥10%

摘要

研究问题:在接受长期治疗的老年跨性别女性中,短期停用并随后重新开始女性化性别肯定激素治疗(fGAHT)的心理和生理影响是什么? 简要回答:短期停用fGAHT增加了与雌二醇剥夺相关的症状,而重新开始则表现出相反的效果,心理健康未受影响。 已有已知信息:随着老年跨性别者数量的增加,长期持续使用fGAHT的必要性问题出现,特别是因为顺性别女性在绝经后雌二醇浓度较低。然而,缺乏关于老年跨性别女性停用fGAHT影响的数据。 研究设计、规模、持续时间:这项受试者内临床试验纳入了19名参与者,于2024年和2025年进行。 参与者/材料、设置、方法:从荷兰阿姆斯特丹性别焦虑症专业中心招募年龄≥55岁(中位年龄66岁)、使用fGAHT≥5年(中位23年)的跨性别女性。通过问卷在基线、停用fGAHT后12周和重新开始后12周评估雌二醇剥夺相关症状、睡眠质量、生活质量、心理健康和身体形象。使用多水平模型分析结果。基于95%置信区间和测量间≥10%的变化,差异被认为是实质性的。还通过开放式问题评估感知的心理和生理变化以及永久停用fGAHT的意愿。 主要结果和偶然性的作用:体验各不相同,但停用后,躯体植物性症状(β0.4,95%CI −0.7至1.5,%Δ11.5)、睡眠障碍(OR1.6,95%CI 0.2至10.3,%Δ10.7)以及较小程度的幸福感(β−0.5,95%CI −0.9至−0.1,%Δ−6.4)出现不利的平均变化。重新开始后,躯体植物性和总雌二醇剥夺相关症状(β−0.8,95%CI −1.9至0.3,%Δ−22.1;β−3.0,95%CI −4.8至−1.2,%Δ−36.3)、总睡眠质量(β−0.7,95%CI −1.5至0.2,%Δ−10.3)、入睡潜伏期(β−2.8,95%CI −8.1至2.5,%Δ−14.9)和睡眠障碍(OR0.1,95%CI 0.0至1.0,%Δ−46.6)出现有利变化。抑郁症状、焦虑、生活质量或身体满意度没有平均差异。感知的心理和生理变化多种多样,通常与已知的绝经相关变化一致。一名参与者希望永久停止fGAHT。 局限性,注意事项:研究未设盲或使用安慰剂对照,可能引入期望偏差。小型临床样本可能限制对更广泛跨性别女性群体的推广。 研究发现更广泛影响:跨性别女性与顺性别女性一样,会经历与雌二醇剥夺相关的症状,这可能支持老年期继续使用fGAHT。本研究未发现对希望停用者造成心理或身体形象方面的障碍。 研究资金/竞争利益:由Amsterdam UMC博士奖学金(授予J.O.v.H.)和Amsterdam UMC(VUmc院区)内分泌与代谢科部门资金资助。K.M.A.D.声明收取Recordati咨询费,支付至其机构。其他作者声明无竞争利益。 试验注册号:本研究已在欧盟临床试验注册库注册(EUCTR2023-505143-39-00)。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
短期停用并随后重新开始女性化性别肯定激素治疗(fGAHT)对接受长期治疗的老年跨性别女性的心理和生理有何影响?
核心机制
文中未明确说明机制,但推测与雌二醇剥夺相关症状有关,机制可能类似绝经期症状,但具体机制未在文中阐述。
主要证据
19名老年跨性别女性参与的受试者内试验,停用fGAHT后12周出现躯体植物性症状和睡眠障碍增加,重新开始后症状改善;心理健康和生活质量无显著变化。
研究意义
研究发现跨性别女性在雌二醇剥夺后会出现类似绝经期的症状,支持老年期继续使用fGAHT;本研究未发现停用对心理或身体形象的障碍,但需个体化决策。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

参与者招募和基线评估

筛选符合年龄、fGAHT使用时长和性别肯定手术史等标准的老年跨性别女性,并收集基线数据。

从CEGD门诊招募年龄≥55岁、已行gonadectomy、fGAHT使用≥5年且活跃治疗的患者。基线访问包括身体检查、实验室评估和问卷调查(MRS、PSQI等)。

2

停用fGAHT 12周

评估停用fGAHT对心理和生理结局的影响。

参与者停用fGAHT 12周(范围10-14周),之后进行第二次访问(t=1),重复问卷评估。

3

重新开始fGAHT 12周

评估重新开始fGAHT对心理和生理结局的影响,以验证停用效应的可逆性。

参与者以原剂量重新开始fGAHT 12周(范围10-14周),之后进行第三次访问(t=2),重复问卷评估。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
雌二醇贴片(Systen/Sandoz)Systen/Sandoz--
雌二醇凝胶(Oestrogel)Oestrogel--
雌二醇喷雾(Lenzetto)Lenzetto--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
参与者选择
年龄≥55岁,已行gonadectomy,fGAHT使用≥5年,且在CEGD活跃治疗
阅读提示:Methods: Participants
干预方案
停用fGAHT 12周,重新开始原剂量12周;原剂量为透皮贴片、凝胶或喷雾
阅读提示:Methods: Study design; Table 1
结局评估
使用MRS、PSQI、PROMIS、Cantril ladder、WHOQOL-BREF、BIS等问卷评估
阅读提示:Methods: Outcome variables
统计分析
使用线性混合模型和逻辑混合模型,定义实质性差异为>10%变化
阅读提示:Methods: Statistical analyses