MiniMed 780G系统用于≥65岁1型糖尿病成年患者的代谢与血管结局：一项随机单中心研究

目的/假设：混合闭环胰岛素输送系统日益被认为是1型糖尿病的优选疗法，但在老年患者中的证据仍然有限。这项随机研究旨在评估MiniMed 780G系统在年龄≥65岁、HbA1c<86 mmol/mol (10%)、且未使用过该技术的1型糖尿病患者中的有效性和安全性，主要终点基于血糖管理（目标范围内时间）。血管状态和其他血糖指标作为次要结局进行评估。 方法：这项单中心、开放标签（结局评估者未设盲）、随机、对照、平行组试验纳入了34名参与者，他们按照计算机生成的随机化计划以1:1的比例被随机分配至先进混合闭环治疗组或对照组（每日多次注射或持续皮下胰岛素输注），并随访12个月。 结果：29名参与者完成了研究。基线特征，包括血糖指标，在各组间具有可比性。AHCL组在血糖管理方面表现出快速且持续的改善，目标范围内时间从基线的57.4%增加到12个月时的79.7%，同时高血糖时间（反映为高于范围时间和高于范围2时间）减少，且低血糖时间（低于范围时间和低于范围2时间）未增加。调整后的组间差异显示AHCL组在目标范围内时间和HbA1c方面更优。未发生严重不良事件、糖尿病酮症酸中毒或严重低血糖事件。闭塞后反应性充血显示AHCL组达到最大血流的时间缩短，表明微血管功能改善存在有利的数值趋势。使用人工智能评估的视网膜血管状态在整个随访期间保持稳定。 结论/解释：MiniMed 780G系统对于病程长、合并症负担重的老年1型糖尿病患者的血糖管理似乎是有效的，且使用安全。同时也观察到了血管功能改善的非统计学显著数值趋势，这需要进一步确认。 试验注册：ClinicalTrials.gov NCT06207838。