罗库溴铵剂量与危重症患者首次插管成功的关系:两项多中心试验的二次分析

Rocuronium dose and first-attempt intubation success in the critically ill: secondary analysis of two multicenter trials

作者信息Michael D April, Harris Butler, Stephanie C Demasi, Neil R Aggarwal, Luke J Andrea, Andrew B Barker, Christopher R Barnes, Jason C Brainard, Joseph Michael Brewer, Brian E Driver, John P Gaillard, Sheetal Gandotra, Shekhar A Ghamande, Kevin W Gibbs, James Taylor Herbert, Christopher G Hughes, David R Janz, Aaron M Joffe, Akram Khan, Patrick J Kramer, Andrew J Latimer, Steven H Mitchell, Ari L Moskowitz, David B Page, Matthew E Prekker, Daniel Resnick-Ault, Wesley H Self, Lane M Smith, Peter D Sottile, Susan B Stempek, Stacy A Trent, Derek J Vonderhaar, James E Walker, Heath D White, Matthew W Semler, Jonathan D Casey, Steven G Schauer, Adit A Ginde
PMID42149702
发布时间2026-08-01
DOI10.1093/ajrccm/aamag203

实验完整度

该研究为二次分析,采用回顾性队列设计,包含倾向性评分匹配、亚组分析和敏感性分析,但非前瞻性干预实验,缺乏随机化和干预对照。

主要模型

急诊室危重症成人患者队列 重症监护病房危重症成人患者队列

重点核对

罗库溴铵剂量分组:高剂量 >1.2 mg/kg vs 标准剂量 ≤1.2 mg/kg 环境:急诊科 (ED) vs 重症监护病房 (ICU) 实际体重与理想体重计算 倾向性评分匹配变量列表 主要结局:首次插管成功定义

摘要

理论依据:神经肌肉阻滞剂的剂量可能影响首次插管成功,从而影响急诊气管插管患者的预后。目的:评估在急诊科和重症监护病房(ICU)接受紧急气管插管的成人中,罗库溴铵剂量与气管插管结局之间的关联。方法:我们对两项在急诊科和重症监护病房进行的气道管理多中心随机对照试验数据进行了二次分析。我们比较了接受高剂量(>1.2 mg/kg)与标准剂量(≤1.2 mg/kg)罗库溴铵患者的特征和插管结果。主要结局是首次插管成功。我们使用倾向性评分匹配来校正测量的潜在混杂因素,并按环境分层。测量与主要结果:参与地点包括美国的9个急诊科和24个重症监护病房。在试验数据集的2440名患者中,我们纳入了1822名(74.7%)接受罗库溴铵的患者。其中,720名(39.5%)接受了高剂量罗库溴铵,1102名(60.5%)接受了标准剂量罗库溴铵。接受高剂量罗库溴铵的参与者首次插管成功的概率更高(校正相对风险[RR] 1.07,95%置信区间[CI] 1.02-1.12)。这种主要结局的差异在急诊插管中不存在(校正相对风险0.97,95%置信区间0.89-1.04),但在ICU插管中存在(校正相对风险1.13,95%置信区间1.06-1.20)。结论:在这项二次分析中,高剂量罗库溴铵(>1.2 mg/kg)与更高的首次成功率相关。鉴于存在未测量的混杂因素,这些发现需要在随机对照试验中评估。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在急诊科和重症监护病房接受紧急气管插管的成人中,罗库溴铵剂量(高剂量 vs 标准剂量)与插管结局(首次插管成功率)是否相关?
核心机制
高剂量罗库溴铵可能通过增加神经肌肉接头处浓度梯度,加快神经肌肉阻滞起效,从而提高首次插管成功率。
主要证据
基于两项多中心随机对照试验(DEVICE和PREOXI)数据的二次分析,共纳入1822名接受罗库溴铵的患者,高剂量组首次插管成功率更高(校正RR 1.07,95%CI 1.02-1.12),且在ICU亚组中显著(校正RR 1.13,95%CI 1.06-1.20)。
研究意义
该研究发现提示高剂量罗库溴铵可能提高首次插管成功率,但鉴于观察性设计,需在随机对照试验中进一步验证,以指导临床用药决策。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者筛选与数据集构建

从两项临床试验数据中筛选出接受罗库溴铵的成人患者,并排除不符合标准的病例。

对两项多中心随机对照试验(DEVICE和PREOXI)的汇总数据进行二次分析,纳入接受罗库溴铵的成人患者,排除未使用罗库溴铵、无剂量记录、使用多种肌松药或体重缺失者。

2

剂量分组与平衡处理

按预设阈值将患者分为高剂量和标准剂量组,并通过倾向性评分匹配平衡组间基线特征。

根据实际体重计算罗库溴铵剂量,按 >1.2 mg/kg 和 ≤1.2 mg/kg 分为高剂量和标准剂量组;采用倾向性评分最优全匹配法,协变量包括年龄、性别、种族、BMI、地点类型、喉镜类型、首次喉镜插入设备、操作者专业和培训水平、诱导时收缩压等,以平衡组间差异。

3

结局评估

比较高剂量与标准剂量组在主要和次要结局上的差异。

主要结局为首次插管成功,次要结局包括插管时间、严重并发症(严重低氧血症、严重低血压、心脏骤停)等;使用广义线性混合效应模型估计效应,调整潜在混杂因素并考虑中心随机效应。

4

亚组和敏感性分析

探索环境、患者类型、喉镜类型等因素对剂量效应的影响,并评估不同体重计算方式的稳健性。

按环境(ED vs ICU)、患者类型(内科 vs 创伤)、喉镜类型(直接 vs 视频)等预设亚组进行分层分析;采用理想体重和调整理想体重重新计算剂量以检验结果稳健性。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
R编程语言,版本4.5.1----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者筛选
纳入标准:年龄≥18岁,接受紧急气管插管,使用罗库溴铵;排除标准:未使用罗库溴铵、无剂量记录、使用多种神经肌肉阻滞剂、体重缺失
阅读提示:Methods - Participants
剂量分组
罗库溴铵剂量分组阈值:>1.2 mg/kg vs ≤1.2 mg/kg;体重计算方式(实际体重、理想体重、调整理想体重)
阅读提示:Methods - Measurements and Analysis
结局评估
主要结局:首次插管成功的定义(喉镜片和气管导管插入次数);次要结局:插管时间、严重并发症(SpO2 <80%,收缩压 <65 mmHg,心脏骤停)
阅读提示:Methods - Outcomes
统计建模
倾向性评分匹配的协变量列表;调整变量列表;统计模型(广义线性混合效应模型);多重插补参数(10个数据集);亚组分析及多重比较校正阈值(0.0036)
阅读提示:Methods - Analysis; Results - Statistical Analysis