第三代窄带成像放大内镜对早期胃癌的诊断性能：一项随机试验的事后分析（3G检测试验）

背景：在本研究中，我们探讨了第三代窄带成像放大内镜对早期胃癌的诊断性能，主要在幽门螺杆菌根除患者中进行。方法：这是一项比较第三代窄带成像、纹理和颜色增强成像以及白光成像在胃肿瘤检测中的多中心随机试验的事后分析。对所有检测到的病变，使用第三代窄带成像放大内镜的内镜诊断与病理诊断进行了比较。主要分析集中于第三代窄带成像放大内镜对早期胃癌或非早期胃癌的敏感性和特异性。根据置信水平、肉眼类型、病变大小和幽门螺杆菌感染状态对诊断性能进行了分析。结果：本研究共纳入901例患者；分析了187例患者的228个可疑胃肿瘤病变。使用第三代窄带成像放大内镜，62个病变被诊断为早期胃癌（其中27个高置信度），166个被诊断为非早期胃癌（其中91个高置信度）；病理诊断为早期胃癌61例，非早期胃癌167例。总体诊断性能的敏感性和特异性分别为70.5%和88.6%。各分类的诊断性能如下：（1）置信水平（高/低）；敏感性78.1%/62.1%，特异性97.7%/79.0%；（2）肉眼类型（隆起型/平坦或凹陷型）；敏感性84.6%/66.7%，特异性96.7%/86.9%；（3）病变直径（<10毫米/≥10毫米）；敏感性65.7%/76.9%，特异性88.6%/88.9%；（4）幽门螺杆菌感染状态（未感染/既往感染/当前感染）；敏感性50.0%/71.0%/86.7%，特异性91.3%/88.2%/88.9%。结论：第三代窄带成像放大内镜对早期胃癌的诊断性能是可接受的，主要在幽门螺杆菌根除的患者中。试验注册：本试验已在jRCT注册（标识符jRCT1032210213）。