twiist自动胰岛素输送系统的临床应用：twiist首次研究

引言：随机对照试验和真实世界研究表明，自动胰岛素输送（AID）系统可增强1型糖尿病患者的血糖控制并减轻低血糖风险。本研究评估了twiist AID系统对成人1型糖尿病患者血糖结局的安全性、有效性和可用性。研究设计和方法：这项为期8周、前瞻性、单中心、单臂研究纳入20名成人1型糖尿病患者。主要结局指标为8周时处于既定连续血糖监测（CGM）血糖目标范围内的时间百分比。主要疗效结局为8周时目标范围内时间百分比（%TIR；70–180 mg/dL）。次要结局为闭塞检测前血糖的变化；每日总胰岛素输送量（TDD）对闭塞检测前后血糖的影响；最大基础率比值对%TIR的影响；用户校正范围对%TIR的影响；以及糖化血红蛋白（HbA1c）的变化。还评估了TDD和体重的变化。结果：19名参与者完成了研究。8周时，平均%TIR为70.3±15.5%。参与者达到或维持了所有CGM指标的血糖目标，但>250 mg/dL以上的时间除外。共发生67次闭塞事件，涉及15名参与者。这些事件在血糖升高后30分钟内被检测到。较高的最大基础率比值设置与较高的%TIR相关。校正范围<100 mg/dL的参与者%TIR为79.2±13.4%，而校正范围>100 mg/dL的参与者为67.2±15.0%。基线HbA1c>7%的参与者HbA1c水平下降（−0.4%±0.5%）。观察到TDD略有增加（1.3±16.2 U）和体重下降（−0.09±2.9 kg）。未报告严重不良事件。结论：使用twiist 8周使参与者达到或维持既定的血糖目标，并表明该系统能够在不考虑TDD的情况下，在临床上显著血糖升高前检测到闭塞。需要更大规模和更长期的研究。