受试者筛选与随机分组
确定符合肥胖标准的儿童并随机分配至两种治疗组，以比较干预效果。
通过家长网络筛选、电话筛选和现场筛选确认资格后，将儿童随机分配至ESOC或ESOC+FBT组，随机化按临床实践分层，并按儿童性别和种族分层。
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以家庭为中心的儿童肥胖治疗：TEAM UP随机临床试验
Family-Centered Child Obesity Treatment: The TEAM UP Randomized Clinical Trial
实验完整度
高包含多中心随机对照试验、明确的干预分组、主要及探索性结局指标，并有统计分析和敏感性分析，属于高证据级别的实验设计。
主要模型
儿童及青少年肥胖患者（6至15岁）
重点核对
年龄6至15岁，BMI≥95百分位 随机分组：ESOC或ESOC+FBT 干预时长：12个月 主要结局：12个月时percent median BMI变化 随访时间点：6、12、18个月
摘要
重要性：家庭获得儿科体重管理服务的机会有限。目的：比较强化标准护理（ESOC）联合以家庭为基础的行为治疗（FBT）与单独ESOC在降低儿童和青少年肥胖患者的体重指数中位数百分比（percent median BMI）方面的有效性。假设ESOC+FBT比单独ESOC更能降低相对体重。设计、设置和参与者：这是一项务实的、比较有效性的随机临床试验（2019-2024年）。数据收集者对分组设盲，患者在18个月时进行随访。研究设置在路易斯安那州、纽约州、密苏里州和伊利诺伊州的共41个基层医疗临床实践机构进行。年龄在6至15岁患有肥胖症的儿童和青少年由其初级保健医生（PCP）转诊或自行选择进入试验。干预措施：ESOC由PCP主导，并根据儿童的反应加强。ESOC+FBT包括ESOC的所有组成部分，外加与FBT干预者的会面，重点是营养饮食、体育活动、积极的养育策略以及社会和环境线索的管理。两种干预措施均持续12个月。主要结局和指标：12个月（治疗结束时）percent median BMI的变化。结果：共有1631名家长为其子女完成了网络筛选，901对亲子组合在随机分组前被排除或拒绝参与。最终样本包括730名儿童，每名儿童均有一名家长参与，平均（SD）年龄为10.8（2.5）岁，其中387名（54%）为女性，337名（47%）享有医疗补助，160名（22%）存在食物不安全。在治疗期结束时，接受ESOC+FBT的儿童组percent median BMI显著降低（−6.4；95% CI，−8.29至−4.43），而ESOC组为（−2.6；95% CI，−4.46至−0.71），平均组间差异为−3.8个单位（95% CI，−6.20至−1.34个单位；P = .002）。在第12个月和第18个月，两组儿童的生活质量均有改善。同样，两组的体重相关生活质量均有所改善，其中ESOC+FBT组在治疗期结束时的改善更大（6.8；95% CI，5.33-8.30 vs 4.8；95% CI，3.40-6.17；差异为2.0个单位；95% CI，0.05-4.00个单位）。没有与试验参与相关的不良事件。结论和相关性：这项随机临床试验的结果表明，ESOC+FBT在降低儿童percent median BMI方面比单独使用ESOC有显著更大的降低。这些发现支持将FBT纳入儿科初级保健环境的附加价值及其在覆盖地理和社会经济多样化患者群体方面的可行性。试验注册：ClinicalTrials.gov标识符：NCT03843424
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 在基层医疗环境中，强化标准护理联合以家庭为基础的行为治疗（ESOC+FBT）是否比单独强化标准护理（ESOC）更能有效降低儿童肥胖患者的相对体重？
- 核心机制
- ESOC+FBT通过结合营养饮食指导、体育活动促进、积极养育策略和社会环境线索管理，增强行为改变，从而更有效地降低儿童相对体重。
- 主要证据
- 在多中心实用随机临床试验中，730名儿童随机分配至ESOC或ESOC+FBT，结果显示ESOC+FBT组在12个月时percent median BMI降低幅度显著大于ESOC组（组间差异−3.8个单位，P = .002），且达到临床意义体重减轻阈值的比例更高。
- 研究意义
- 研究结果表明，将FBT融入儿科初级保健具有附加价值，并且能够覆盖地理和社会经济多样化的患者群体，为在基层医疗中推广强化行为治疗提供了证据支持。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
ESOC干预
为所有参与者提供基层医疗医生主导的强化标准护理，作为基础治疗。
由培训过的PCP提供，频率根据儿童反应、临床实践能力、家庭动机、儿童身心发展和体重状况决定，鼓励在12个月内提供至少6次至最多21次ESOC访视。
FBT干预
在ESOC基础上，为实验组提供额外的以家庭为基础的行为治疗，以增强体重管理效果。
由干预者（包括注册营养师、持证社会工作者和社区健康工作者）提供，内容包括交通灯饮食和活动计划、行为策略和养育技巧、社会促进，并定期与PCP沟通。
结局评估
评估治疗对主要和次要结局指标的影响，包括相对体重、生活质量和临床指标。
在基线和第6、12、18个月由设盲评估员测量身高体重，计算percent median BMI，通过儿童自我报告和父母报告评估生活质量，并从电子健康记录提取部分儿童的血脂和血压。
统计分析
比较两组在主要和次要结局上的差异，并检验结果的稳健性。
使用线性混合模型比较组间差异，进行敏感性分析、亚组分析和缺失数据的敏感性分析。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
产品清单
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 受试者纳入 | 年龄6至15岁，BMI≥95百分位，排除医学上不适宜的情况 阅读提示：Methods, Patients and Trial Groups |
| 随机分组 | 按临床实践分层，按儿童性别和种族分层 阅读提示：Methods, Trial Design and Oversight |
| ESOC干预 | PCP主导，频率基于反应，鼓励至少6次至最多21次访视，时长12个月 阅读提示：Methods, Patients and Trial Groups |
| FBT干预 | 前6个月每周一次，之后3个月每两周一次，再后3个月每月一次，共26至33次，每次30至50分钟，面对面或远程医疗 阅读提示：Methods, Patients and Trial Groups |
| 结局评估 | 主要结局为12个月percent median BMI变化，次要结局包括生活质量和临床指标 阅读提示：Methods, Outcomes |
| 统计分析 | 线性混合模型调整地理地点、年龄、性别、种族，显著性水平P <.05 阅读提示：Methods, Statistical Analysis |