NRG GY017中的放射治疗质量与工作流程：抗PD-L1（阿替利珠单抗）作为免疫启动剂或与放射治疗同步用于淋巴结阳性局部晚期宫颈癌

目的：放射治疗（RT）治疗计划的进展增强了对临床试验统一质量监督的需求。NRG GY-017是一项关于抗程序性死亡配体1（PD-L1）抗体阿替利珠单抗在局部晚期宫颈癌中，于化疗放疗前及同步使用（A组）或同步使用（B组）的随机试验。我们描述了前瞻性收集的治疗前RT质量和工作流程。方法：40名患者被同意并随机分组。37名患者提交了治疗前RT计划以供中心审查，36名患者最终接受了方案治疗。方案中规定了调强放射治疗（IMRT）的勾画指南和剂量细节，并规定了体积和剂量偏差按方案、轻微和重大变异划分。每个中心必须通过标准化的IMRT认证过程。各中心被要求以快速治疗前的方式提交IMRT计划，由医师专家审查靶区和危及器官的勾画。然后由专家医师根据方案对勾画和计划进行评分或判定为偏差。对于重大偏差，各中心必须修改并重新提交计划，并在方案开始前重新审查。结果：中位随访时间为20个月。37名参与者接受了治疗前外照射放射治疗计划的中心专家审查。13个计划（35%）被评分为需要修订的重大偏差：11个因勾画问题（5个肠管和6个淋巴结体积）和2个因体积或剂量分布上的不正确外扩。重大偏差计划被重新提交；然而，其中2个需要修订，共涉及3个计划。由于质量审查，所有患者在治疗实施前均获得符合方案评分。结论：我们的数据表明，基线提交的先进技术IMRT计划中35%需要修订和重新提交以满足方案标准。随着先进技术的发展，RT计划质量工作流程不断演变，并对临床试验审查产生影响。治疗前计划审查是宫颈癌临床试验的重要质量措施。