患者入组与基线评估
招募符合条件的初治AML患者，并收集临床基线特征。
从9个中心入组87名患者，最终84名合格，收集年龄、性别、AML分类等基线数据。
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使用FLT PET/CT早期评估急性髓系白血病治疗反应：ECOG-ACRIN癌症研究组试验（EAI141）
Early assessment of treatment response in AML using FLT PET/cT: a trial of the ECOG-ACRIN Cancer Research Group (EAI141)
实验完整度
高包含前瞻性多中心临床试验设计，以骨髓活检为参照评估影像学预测价值，并进行生存分析等多层次验证。
主要模型
急性髓系白血病患者
重点核对
患者样本量及纳入排除标准 诱导化疗方案 FLT PET/CT成像时间点与图像分析方法 临床反应评估标准
摘要
EAI141是一项前瞻性、多中心试验，旨在评估3'-脱氧-3'-18F-氟胸苷（FLT）PET/CT作为治疗反应生物标志物。主要目标是评估治疗后'第14天'FLT摄取（临床无反应患者伴有高FLT摄取）的阴性预测值（NPV）。在来自9个中心的87名入组患者中，61名可用于主要终点评估。FLT PET/CT的NPV为0.20（3/15，95% CI 0.04–0.48），而骨髓抑制的NPV为0.25（4/16，95% CI 0.07–0.52）。这项首次在AML患者中进行的多中心分子影像研究证明了FLT PET/CT成像的可行性。虽然分子影像在预测反应状态方面并未比骨髓抑制更准确，但本研究显示了'第14天'骨髓作为反应预测指标的准确性存在局限性，并提示在更早的时间点联合骨髓评估和分子影像可能带来额外获益。
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 评估FLT PET/CT相对于第14天骨髓活检在预测AML诱导化疗后完全缓解方面的阴性预测值（NPV）。
- 核心机制
- FLT作为胸苷类似物，被增殖细胞摄取并通过胸苷激酶磷酸化而滞留，反映全身骨髓增殖活性，作为治疗反应的生物标志物。
- 主要证据
- 在61名可评估患者中，FLT PET/CT的NPV为0.20，骨髓的NPV为0.25；两个指标均未达到预设的0.64阈值。
- 研究意义
- 该研究首次证明在多中心AML患者中进行FLT PET/CT成像的可行性，并提示在更早时间点联合影像与骨髓评估可能带来额外获益。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
诱导化疗
为纳入患者提供标准诱导治疗，以便后续评估反应。
患者接受蒽环类药物（IV，第1-3天，1-2周期）联合阿糖胞苷（100-200mg/m²，IV，第1-7天，1-2周期）为基础的诱导方案。
FLT PET/CT成像与分析
使用FLT PET/CT在治疗后第14天左右评估骨髓增殖活性。
在纳底骨髓活检前后3天内（治疗第10-17天）以及再诱导化疗前（如有指征）进行FLT PET/CT扫描。使用QTMI工具分析图像，提取SUVmax和SUVmean参数。
骨髓评估
在治疗后第28-35天通过骨髓活检确定临床反应。
在初始诱导开始后约28-35天进行骨髓活检。如果患者有残留白血病，可在第二次诱导后再次评估。
统计分析与对比
计算FLT PET/CT和骨髓活检的预测值，并比较其评估治疗反应的表现。
使用精确二项检验、Clopper-Pearson置信区间、广义得分检验和log-rank检验等统计方法，计算并比较NPV、PPV、敏感性、特异性及生存期。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
产品清单
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| FLT PET/CT成像 | 3'-脱氧-3'-18F-氟胸苷 | -- | -- |
| FLT PET/CT扫描仪 | -- | -- | |
| FLT PET/CT成像分析 | 定量全身骨髓成像（QTMI） | -- | -- |
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者入组 | 纳入排除标准：年龄≥18岁，未治疗的AML，ECOG体能状态0-3（年龄>70岁为0-2），无APL或t(15;17)异常 阅读提示：Methods - Patients |
| 诱导化疗方案 | 化疗方案：蒽环类药物（IV，第1-3天×1-2周期）联合阿糖胞苷（100-200mg/m²，IV，第1-7天×1-2周期） 阅读提示：Methods - Study design |
| FLT PET/CT成像时间点 | 成像时间：治疗第10-17天（纳底骨髓活检前后3天内） 阅读提示：Methods - Study design |
| FLT PET/CT分析方法 | 图像分析：使用QTMI，SUVmax cutoff为7 g/mL 阅读提示：Methods - Study design 和 Results - FLT PET/CT |
| 疗效评估标准 | 临床反应定义：CR、CRi、LFS为反应者；PR、RD为无反应者（依据Cheson等人标准） 阅读提示：Methods - Statistical analysis |