质子治疗与同步化疗联合调强光子放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的长期结果：一项前瞻性随机试验的事后分析

目的：报告一项比较被动散射质子治疗（PSPT）与调强光子放疗（IMRT）均联合同步化疗治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的随机试验的长期毒性和疾病结果。方法与材料：149例局部晚期NSCLC患者被随机分配至IMRT或PSPT组；147例完成了指定治疗。评估并比较了IMRT与PSPT的局部失败、放射性肺炎（RP）、主要不良心脏事件（MACE）、长期食管毒性和生存情况。通过Cox比例风险回归或竞争风险回归分析各终点的危险因素。结果：中位随访时间为28.5个月（IMRT组29.7个月，PSPT组26.2个月）；7例患者失访。IMRT组10例患者（10.9%）和PSPT组6例患者（10.5%，P=0.98）发生≥3级RP；2例IMRT患者发生5级RP，PSPT组无。既存的肺部疾病和平均肺剂量被发现与≥3级RP相关。两组食管毒性发生率无差异，包括7例3级狭窄和1例继发性癌症。在10例明确/可能放射相关的MACE中，1例发生在PSPT组，9例发生在IMRT组；冠状动脉剂量可能与MACE相关。局部失败或无进展生存期无差异。肿瘤体积和放射剂量影响生存结果。结论：当IMRT和PSPT计划均满足肺的剂量-体积约束时，IMRT与PSPT在肺毒性或局部失败方面无差异，这与我们最初的研究结果一致。PSPT导致的放射相关MACE病例较少，推测是由于冠状动脉辐射剂量降低。生存结果与RTOG 0617（一项仅纳入IIB-IIIA期且体能状态良好的患者的III期试验）相当。