拉丁美洲共识：西班牙语国家早期HR+/HER2-乳腺癌的肿瘤内科管理——应对区域差异

Latin American consensus on the medical oncologic management of early-stage HR+/HER2- breast cancer: Addressing regional disparities in Spanish-speaking countries

作者信息Denis U Landaverde, Fernando Petracci, Angela Grano de Oro, María A Bravo Garzón, Martha Estévez, Claudia Arce-Salinas, Ileana González, Ignacio Veliz, José Luis Amador, Omar Castillo, Virginia Enciso, Leny Codas, Fernando Valencia, Marco Gálvez, John Valentín-Bejarano, Sonia Sánchez, Valeria Lemes-Pistón, Damián Hannois, Priyanka Khanna, Juan Pablo Miranda, Gary Guillen, Rodrigo Sánchez-Bayona, Joaquín Gavilá-Gregori, María Vidal-Losada

PMID42470932

期刊Breast

发布时间2026-07-14

DOI10.1016/j.breast.2026.104865

来源查看原文

实验完整度

低

该文献为临床共识报告，基于文献综述和德尔菲投票，非原始实验研究，无具体实验步骤与验证数据。

重点核对

共识通过≥80%一致性（或中位数7-9）规则定义，并同时报告均值/离群值标准；三项声明（1.3、2.4、3.3）一致性为75-76%，处于临界状态。共25项声明，涉及风险分层、基因组检测、内分泌治疗、CDK4/6抑制剂、PARP抑制剂、随访等，需核对各项声明原文及相应的证据。专家来自11个西班牙语国家，巴西被排除；特定国家（如秘鲁、巴拿马）专家人数较多，可能影响声明的代表性。国家和部门的治疗可及性数据来自专家调查，可能无法反映最新变化；需核对补充附录S1。本次共识未使用正式的资源分层框架（如BHGI），所有推荐意见并未区分不同资源水平的具体路径。

摘要

目的：在西班牙语拉丁美洲，早期激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌的管理存在显著差异，包括基因组检测、系统治疗和生育力保存的可及性有限。拉丁美洲乳腺癌协会（LABCA）召集专家小组，制定了首个针对西班牙语国家的共识。方法：在ESMO/ASCO/NCCN/SEOM指南指导下，进行了文献综述（Embase、PubMed、Scopus、ClinicalKey、LILACS；2014-2025），并在PROSPERO注册（CRD42024565706），以支持声明的制定。由三位西班牙籍专家组成的指导委员会监督了整个过程。来自11个国家的21位专家参与了改良德尔菲过程；第一轮投票包含31个项目，最终保留了25项声明。共识预先定义为≥80%的一致性（或中位数7-9），并同时报告均值/离群值规则。结果：应用≥80%规则，25项声明中有22项（88%）达到完全共识；三项（1.3、2.4、3.3；75-76%）为接近共识，并附有注意事项予以保留。推荐意见整合了临床病理和分子因素以指导风险分层；基因组检测保留用于特定场景，并建议在极低风险肿瘤或≥4个阳性淋巴结的情况下不推荐使用。共识还涵盖了卵巢抑制加内分泌治疗、生育力保存、性健康和遗传评估，以及可及时的辅助CDK4/6和PARP抑制剂治疗。按国家和部门记录了可及性的显著差异。结论：本共识为西班牙语拉丁美洲的早期HR+/HER2-乳腺癌提供了首个针对区域、循证、适应资源的推荐意见，旨在减少差异并加强公平的肿瘤治疗。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。

研究问题: 如何为西班牙语拉丁美洲的早期HR+/HER2-乳腺癌患者制定适应资源且基于证据的管理推荐，以减少地区差异并促进公平治疗？
核心机制: 基于文献综述和改良德尔菲共识，整合临床病理和分子因素进行风险分层，并推荐相应的治疗方案，同时考虑当地资源可及性。
主要证据: 基于ESMO/ASCO/NCCN/SEOM等指南和关键试验（如TAILORx、MINDACT、monarchE、NATALEE、OlympiA）的文献综述，以及21位专家通过改良德尔菲投票达成共识；共识覆盖风险分层、基因组检测、内分泌治疗、CDK4/6抑制剂、PARP抑制剂、随访等。
研究意义: 本共识为西班牙语拉丁美洲提供了首个区域特异性、基于证据、适应资源的早期HR+/HER2-乳腺癌管理建议，旨在减少差异并加强公平肿瘤治疗。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。

文献综述

系统性文献综述 PRISMA流程图 AGREE II评价

共识构建

改良德尔菲法 Rosenfeld标准 REDCap问卷

数据分析与统计

描述性统计离群值分析共识一致性计算

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节	核对要点
共识规则	共识定义为≥80%投票为7-9或中位数7-9；同时记录均值≥7.00且离群值≤1的规则。阅读提示：Methods部分‘Consensus evaluation and statistical analysis’
专家选择	专家入选标准：在拉丁美洲从事乳腺肿瘤临床实践，有公共和/或私人环境管理早期乳腺癌患者经验。阅读提示：Methods部分‘Panelist selection and scope’
文献检索	检索数据库：Embase、PubMed、Scopus、ClinicalKey、LILACS及NCCN、ESMO、SEOM指南库；时间范围：2014年1月至2025年10月。阅读提示：Methods部分‘Methodological design and literature review’和补充附录S2
投票过程	每位专家对每个声明投一票；投票点数为9点Likert量表（1强烈不同意至9强烈同意）。阅读提示：Methods部分‘Consensus evaluation and statistical analysis’
数据收集	问卷使用REDCap软件设计，内容为西班牙语，投票匿名化。阅读提示：Methods部分‘Statement development’

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