2012-2021年英格兰转移性乳腺癌患者使用艾日布林的生存结局与30天死亡率

背景：艾日布林在蒽环类和紫杉烷类药物治疗后，基于试验人群中适度的生存获益，被批准用于转移性乳腺癌（MBC）患者。我们考虑了2012年1月至2021年8月期间，在英格兰所有符合癌症药物基金（CDF）资格标准、接受艾日布林治疗的NHS患者的生存结局和化疗后30天死亡率。方法：采用泊松和Kaplan-Meier方法从艾日布林开始治疗时估算总生存期。使用泊松和二项回归分析患者特征与死亡率之间的关联。30天死亡率定义为自最近一次化疗周期开始起算。结果：确定了6842例开始接受艾日布林治疗的MBC患者。88%的患者在随访期间死亡。中位总生存期为8.9个月（95% CI 8.7–9.2）；ER阳性疾病患者生存期更长（9.7 vs 7.4个月，与ER阴性相比），并且与体能状态密切相关（PS0：11.0；PS2+：5.3个月）。调整后的死亡率在老年患者中较低，而在体能状态较差的患者中显著较高（PS2+ vs PS0 RR 1.96，95% CI 1.77–2.16）。总体而言，17.2%的患者在化疗周期后30天内死亡，体能状态较差、年龄较小以及自初次诊断以来间隔较短的患者风险更高。结论：在英格兰的常规NHS护理中，艾日布林后的生存期比临床试验报告的更短，早期死亡率更高，尤其是在体能状态受损的患者中。仔细选择患者和透明的风险讨论至关重要。