患者队列建立与分组
确定纳入研究对象并分组比较
回顾性纳入2015-2017年间接受保乳手术的浸润性乳腺癌患者，分为 upfront BCS 组和 NST 后 BCS 组。
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保乳手术中术中大体病理切缘评估的诊断准确性
Diagnostic accuracy of intraoperative macroscopic margin evaluation in breast-conserving surgery
实验完整度
中回顾性诊断准确性研究，包含患者队列、病理评估和统计分析，但无功能或机制验证。
主要模型
乳腺癌患者队列（保乳手术） 乳腺癌手术标本
重点核对
切缘阳性定义：IMPME阳性为肿瘤距切缘≤1 mm（involved或tangent） 最终病理切缘状态作为金标准 比较组： upfront BCS（UBCS）与 NST 后 BCS（DBCS） IMPME 引导下再切除的标准及后续二次手术率
摘要
引言：术中切缘评估技术已被开发用于降低保乳手术（BCS）后的阳性切缘率。这些技术显示出有限的诊断准确性，尤其是在新辅助全身治疗（NST）后。本研究旨在评估术中大体病理切缘评估（IMPME）的诊断准确性。方法：这是一项回顾性研究，纳入2015年至2017年间接受BCS的浸润性乳腺癌（BC）患者。在IMPME中，肿瘤-切缘距离≤1 mm被视为阳性。根据手术时机计算IMPME的诊断准确性、敏感性（Se）、特异性（Sp）和阴性预测值（NPV）。金标准是最终病理检查的切缘状态。结果：共纳入698个BC肿瘤，其中561个为 upfront BCS 组（UBCS），137个为延迟（NST后）BCS组（DBCS）。根据IMPME，UBCS组和DBCS组分别有25.1%和27.7%的BC肿瘤切缘阳性。最终病理检查显示UBCS组阳性切缘为5.9%，DBCS组为8.8%。UBCS组的诊断准确性、Se、Sp和NPV分别为82.5%、83.1%、82.5%和97.4%；DBCS组分别为81.7%、76%、84%和93.9%。IMPME引导的再切除使UBCS组和DBCS组的二次手术率分别降低了74%和50%。结论：IMPME可以增强乳房手术主要标本的切缘状态与最终病理之间的相关性。凭借其高NPV率，IMPME可以预测最终的阴性切缘，并避免额外的术中再切除。
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 评估术中大体病理切缘评估（IMPME）在保乳手术（BCS）中的诊断准确性，并评估其在减少再干预率方面的潜在作用，特别是在新辅助全身治疗（NST）后的患者中。
- 核心机制
- 文中未明确说明。
- 主要证据
- 基于回顾性队列，包括698个乳腺肿瘤（561例UBCS，137例DBCS），计算了IMPME的诊断准确性、敏感性、特异性、阴性预测值，并与最终病理结果比较。
- 研究意义
- IMPME是一种可靠的术中切缘评估技术，可提高与最终病理的相关性，其高NPV可预测阴性最终切缘，从而避免不必要的术中再切除，并将二次手术率降低一半以上。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
术中大体病理切缘评估（IMPME）
评估术中切缘状态
对保乳手术标本进行称重、测量、墨染，切片（3-4 mm）后评估六个切缘，定义切缘状态（involved、tangent、close、distant），阳性为≤1 mm。
最终病理检查（FHA）
确定金标准切缘状态
乳腺手术标本和/或IMPME引导的再切除标本进行标准最终组织病理学检查，阳性定义“no ink on tumor”。
诊断准确性统计分析
计算IMPME的诊断性能指标
计算诊断准确性、敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值，并进行分层分析。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
产品清单
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者纳入 | 纳入标准：年龄>18岁，浸润性乳腺癌，接受UBCS或DBCS；排除标准：乳房切除术，纯原位癌 阅读提示：Methods - Study design and population |
| IMPME阳性定义 | 阳性切缘定义：肿瘤距切缘≤1 mm（involved或tangent） 阅读提示：Methods - Evaluation criteria: IMPME surgical margins definitions |
| 最终病理检查 | 金标准：最终病理切缘状态，阳性定义为“no ink on tumor” 阅读提示：Methods - Evaluation criteria: IMPME surgical margins definitions |
| 统计方法 | 统计软件：S.A.S 9.4；显著性水平：p≤0.05 阅读提示：Methods - Statistical analysis |