严重代谢性酸血症中的碳酸氢钠治疗:BICAR-ICU和BICAR-ICU2试验的个体患者数据荟萃分析
Sodium bicarbonate therapy in severe metabolic acidemia: an individual patient data meta-analysis of the BICAR-ICU and BICAR-ICU2 trials
背景:两项随机试验(BICAR-ICU和BICAR-ICU2)评估了静脉注射碳酸氢钠治疗严重代谢性酸血症患者的效果,但结果尚无定论。我们进行了个体患者数据荟萃分析,以评估其对90天死亡率和肾脏替代疗法使用的影响,并探索预设亚组间治疗效果的异质性。方法:我们对BICAR-ICU和BICAR-ICU2试验进行了个体患者数据荟萃分析,纳入了患有严重代谢性酸血症(pH ≤ 7.20)的成人患者。患者被随机分配接受静脉注射碳酸氢钠(滴定至pH ≥ 7.30)或不接受碳酸氢钠。主要结局是90天死亡率。次要结局包括启动RRT和无透析天数。预设的亚组分析探讨了治疗效果异质性,根据酸血症深度(pH ≤ 7.10 vs. > 7.10)、严重急性肾损伤状态和血清乳酸水平(< 2mmol/L vs. ≥2mmol/L)。结果:共纳入1016名患者(509名碳酸氢钠组,507名对照组)。与对照组相比,碳酸氢钠治疗并未显著降低90天死亡率(58.3% vs. 60.6%;风险比[RR],0.96;95%置信区间[CI],0.86-1.07;p = 0.51)。然而,它显著降低了RRT启动率(34.8% vs. 50.7%;RR,0.69;95%CI,0.60-0.79;p < 0.001,需治疗数:6.3)并增加了无透析天数(发生率比,1.10;95%CI,1.06-1.14;p < 0.001)。观察到与酸血症深度存在显著的交互作用(交互作用p值=0.006):在pH ≤ 7.10的患者中,碳酸氢钠降低了90天死亡率(RR,0.80;95%CI,0.68-0.93;p = 0.004);在pH > 7.10的患者中未观察到益处(RR,1.05;95%CI,0.92-1.21;p = 0.47)。对于严重AKI状态(交互作用p值=0.11)和血清乳酸水平(交互作用p值=0.22),未观察到显著的交互作用。结论:碳酸氢钠治疗并未降低总体90天死亡率,但减少了RRT的使用,并提示在最严重的酸血症患者(pH ≤ 7.10)中存在死亡率获益。这些发现促使重新考虑当前的治疗模式,建议及时纠正严重代谢性酸血症以避免部分患者接受RRT。