基线评估与随机分组
收集参与者的基线特征并随机分配至主动VNS或假刺激组,以确保组间可比性。
符合条件的参与者(年龄22-80岁,单侧幕上缺血性卒中,FMA-UE评分20-50/66)被植入VNS装置,并按1:1随机分配至主动VNS或假刺激组。
Two-Year Retention of Benefits After Paired Vagus Nerve Stimulation in Stroke: Follow-Up of the VNS-REHAB Randomized Clinical Trial
该研究为随机对照试验的长期随访分析,包含明确的干预和结局评估,但缺乏长期对照,且为事后分析,实验验证层级单一。
慢性缺血性卒中患者(25-80岁,单侧幕上梗死,FMA-UE评分20-50/66)
干预方式:配对迷走神经刺激联合康复训练 随访时间:2年(部分3年) 主要结局指标:FMA-UE和WMFT-FAS评分 统计方法:线性混合效应模型,控制年龄、性别、卒中后时间、偏瘫侧
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
收集参与者的基线特征并随机分配至主动VNS或假刺激组,以确保组间可比性。
符合条件的参与者(年龄22-80岁,单侧幕上缺血性卒中,FMA-UE评分20-50/66)被植入VNS装置,并按1:1随机分配至主动VNS或假刺激组。
评估主动VNS联合康复训练对比假刺激联合康复训练的短期疗效。
所有参与者接受6周(18次)在诊所的高重复、个体化、任务导向的功能性渐进式康复训练,并同时接受主动或假VNS刺激。随后进行3个月的每日30分钟治疗师设计的、个体化的、自我激活的家庭治疗。
让初始对照组参与者接受主动VNS联合康复,以评估其疗效。
完成盲法阶段后,对照组参与者交叉接受主动VNS联合相同的康复方案,包括在诊所和家庭自激活阶段。
评估主动VNS联合康复后2年和3年的长期疗效。
所有参与者完成主动VNS干预后进入长期阶段,继续自我激活的VNS治疗。在完成主动VNS后2年和3年进行评估,但由于失访,3年数据仅来自部分参与者。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 干预设备 | Vivistim配对迷走神经刺激系统 | MicroTransponder Inc. | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 受试者选择 | 年龄22-80岁,单侧幕上缺血性卒中,FMA-UE评分20-50/66,有主动腕/手指运动。 阅读提示:Methods: Participants |
| 干预方案 | 6周(18次)在诊所康复,每日30分钟家庭治疗,主动或假VNS刺激。 阅读提示:Methods: Intervention |
| 长期随访 | 2年随访时间,自我激活VNS治疗,评估指标包括FMA-UE、WMFT-FAS和PROMs。 阅读提示:Methods: Outcomes 和 Figure 1 |