筛选与纳入受试者
确认受试者符合纳入标准,确保其具有非疾病相关的轻度弥漫性脱发。
筛选了144名受试者,最终纳入142名,其中113名接受研究方案和产品。受试者为健康男女,年龄18-45岁,符合特定发质要求。
Effectiveness, Tolerability, and Acceptance of a Food Supplement in the Management of Non-Illness-Related Hair Loss and Thinning
该研究为开放标签、非对照的临床研究,涉及人体试验,包含客观测量(光毛图、洗发试验)和主观评估(美发师评估、受试者问卷),但缺乏安慰剂对照和更深入的机制验证。
健康受试者(轻度弥漫性脱发)
受试者为健康男性和女性,年龄18-45岁,Fitzpatrick皮肤类型I-IV 非疾病相关轻度弥漫性脱发,休止期毛发比例女性<15%,男性<20% 使用产品为Priorin胶囊,每日两次,每次一粒,持续12周 主要终点为光毛图测定的头发密度、毛发生长系数和脱发量 数据在基线、4周、8周和12周收集
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
确认受试者符合纳入标准,确保其具有非疾病相关的轻度弥漫性脱发。
筛选了144名受试者,最终纳入142名,其中113名接受研究方案和产品。受试者为健康男女,年龄18-45岁,符合特定发质要求。
评估受试者连续12周每日服用指定食品补充剂的效果和安全性。
受试者每日服用Priorin胶囊两次,每次一粒,持续12周。
使用光毛图客观量化头发密度、生长期和休止期比例以及毛发生长系数的变化。
在基线、4、8、12周使用光毛图测量总头发密度、生长期和休止期毛发比例及毛发生长系数(生长期/休止期比值)。
通过标准化洗发试验量化脱发量的变化。
在基线、4、8、12周进行标准化洗发,收集并计数脱落头发。
评估美发师和受试者对头发外观、体积等的主观感知以及受试者满意度。
美发师在10分量表上对头发光泽、柔软度、强度等评分;受试者每周完成问卷,评估头发外观、生长、脱发减缓等满意度。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 受试者筛选 | 受试者年龄、性别、皮肤类型、休止期毛发比例、发色、头发长度 阅读提示:2.2 纳入和排除标准,表S1 |
| 干预方案 | 产品成分和剂量(每日两粒,每粒含黍提取物210mg、泛酸14mg、L-胱氨酸3mg、生物素100μg),每日两次,持续12周 阅读提示:2.3 研究产品 |
| 效果评估 | 光毛图测量时间点(基线、4、8、12周),洗发试验时间点,美发师评估时间点,受试者问卷每周 阅读提示:2.4 终点,表S2、S3 |
| 统计分析 | 混合效应模型,固定效应时间(周0、4、8、12),随机效应受试者,显著性水平α=5% 阅读提示:2.5 统计分析 |