冷冻治疗联合病灶内类固醇治疗瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的有效性与安全性:系统评价与Meta分析

Efficacy and Safety of Cryotherapy Combined With Intralesional Steroid for Keloid and Hypertrophic Scar: A Systematic Review and Meta-Analysis

作者信息Xiaowei Feng, Xingwei Zou, Shali Jiang, Xin He, Yongqiong Deng, Jinwei Xie
PMID42130027
发布时间2026-05
DOI10.1111/jocd.70924

实验完整度

中

基于13项包括RCT和前瞻性对照研究的系统评价与Meta分析,包含疗效、安全性及亚组分析,但为二次研究,缺乏直接实验验证。

主要模型

瘢痕疙瘩患者 增生性瘢痕患者

重点核对

对照干预类型(类固醇单用、冷冻单用、博来霉素/维拉帕米、激光加类固醇、手术加放疗) 优良临床应答率定义为瘢痕体积减少≥75% 合并效应量RR=1.19(95%CI:1.03-1.36) 不良事件总体发生率RR=1.35(95%CI:0.99-1.83)

摘要

目的 病灶内类固醇注射是瘢痕的一线治疗方法。新出现的证据表明,将病灶内类固醇注射与冷冻治疗相结合可产生良好的瘢痕治疗效果。然而,关于这种联合方案的有效性和安全性尚未达成共识。因此,本Meta分析旨在评估这种联合治疗与对照组相比的有效性和安全性。 方法 对一系列数据库进行了全面文献检索,以确定评估冷冻治疗加病灶内类固醇注射与对照治疗对瘢痕疙瘩或增生性瘢痕有效性和安全性的符合条件随机对照试验(RCT)和前瞻性非随机研究。提取关键结局数据,包括瘢痕改善的平均百分比变化、优良临床应答率(定义为瘢痕体积减少≥75%)以及不良事件发生率。基于异质性评估结果,采用固定效应或随机效应模型进行Meta分析。 结果 本Meta分析共纳入13项研究,涉及1012例病例。合并结果显示,冷冻治疗联合病灶内类固醇注射的疗效显著高于多种对照干预(包括单独病灶内类固醇治疗、单独冷冻治疗、博来霉素/维拉帕米治疗、激光加类固醇以及手术切除加放疗)(风险比[RR]=1.19,95%置信区间[CI]:1.03–1.36;p=0.01)。然而,在瘢痕改善的平均百分比变化(标准化均数差[SMD]=0.14,95%CI:−0.39至0.68;p=0.60)或不良事件总体发生率(RR=1.35,95%CI:0.99–1.83;p=0.06)方面,实验组和对照组之间未检测到统计学显著差异。 结论 冷冻治疗联合病灶内类固醇注射是瘢痕疙瘩和增生性瘢痕其他一线治疗的一种可行替代方案。应根据具体患者和瘢痕情况谨慎做出临床推荐。需要进一步设计良好的大规模RCT来验证这种联合方案的长期有效性和安全性。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
冷冻治疗联合病灶内类固醇注射与对照组相比,治疗瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的有效性和安全性如何?
核心机制
冷冻预处理可诱导局部水肿,增强随后注射的皮质类固醇的渗透和皮损内分布,从而可能产生协同效应;此外,冷冻诱导的瘢痕基质破坏增强类固醇渗透,双重抗血管生成作用减少瘢痕血管化。
主要证据
13项研究(1012例)的Meta分析显示,联合组的优良临床应答率显著高于对照组(RR=1.19,95%CI:1.03-1.36),但瘢痕改善平均百分比变化(SMD=0.14)和不良事件发生率(RR=1.35)无显著差异。
研究意义
冷冻治疗联合病灶内类固醇注射是瘢痕疙瘩和增生性瘢痕其他一线治疗的可行替代方案,但应根据患者和瘢痕具体情况谨慎推荐,未来需要大规模RCT验证长期疗效和安全性。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

文献检索与筛选

确定符合纳入标准的随机对照试验和前瞻性对照研究

在PubMed、EMBASE、Cochrane Central Register of Controlled Trials和Web of Science中全面检索,检索时间从建库至2026年1月1日,手动检查参考文献列表,由两位评审员独立进行文献选择和评估。

2

数据提取与质量评估

提取疗效和安全性数据并评估纳入研究的方法学质量

独立提取研究特征和结局数据,使用Cochrane偏倚风险评估工具评估RCT,使用ROBINS-I工具评估非随机研究。

3

统计分析

合并效应量并评估异质性和偏倚

使用Review Manager 5.4进行Meta分析,计算RR和SMD及其95%CI,通过卡方检验和I²统计量评估异质性,进行亚组分析和敏感性分析,使用漏斗图评估发表偏倚。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Review ManagerThe Cochrane Collaborationversion
Microsoft ExcelMicrosoft--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
文献检索
数据库包括PubMed、EMBASE、Cochrane Central Register of Controlled Trials和Web of Science;检索时间至2026年1月1日
阅读提示:Materials and Methods,第2.1节
研究纳入
研究类型为RCT和前瞻性对照研究;患者诊断为瘢痕疙瘩或增生性瘢痕
阅读提示:Materials and Methods,第2.2节
数据提取
提取结局包括优良临床应答率、瘢痕改善平均百分比、复发率和不良事件发生率
阅读提示:Materials and Methods,第2.3节
统计分析
使用固定或随机效应模型;异质性评估标准I²>50%或p<0.10
阅读提示:Materials and Methods,第2.4节