重组III型人源化胶原蛋白溶液注射联合III型胶原多肽精华改善光老化迹象的有效性与安全性：一项前瞻性、半脸对照临床试验

背景：皮肤衰老是一个多因素过程，涉及皮肤结构和功能的进行性退化，以胶原蛋白变性、损害真皮结构完整性为特征。皮内注射重组III型人源化胶原蛋白（RhCol-III）溶液通过直接补充胶原蛋白是一种有前景的抗衰老策略，但其与III型胶原多肽精华联合使用的协同效应尚未探索。目的：本研究评估RhCol-III溶液注射联合III型胶原多肽精华改善光老化的有效性和安全性。方法：开展了一项前瞻性、单中心、随机、半脸、单盲试验。参与者在试验侧接受2 mg/mL RhCol-III溶液皮内注射并涂抹III型胶原多肽精华，对照侧仅接受RhCol-III溶液皮内注射。12周随访期评估有效性和安全性，主要终点为治疗后4周参与者报告的皮肤满意度评分（FACE-Q皮肤满意度）。结果：共招募54名参与者。主要终点，第4周FACE-Q皮肤满意度评分，在试验侧和对照侧均较基线显著改善40.0% vs. 34.8%（均p < 0.0001；两侧间p < 0.05）。到第12周，试验侧在FACE-Q皮肤满意度评分、GAIS显著改善率、细纹和皮肤紧致度改善率方面均显著优于对照侧（均p < 0.05）。未观察到与RhCol-III溶液注射相关的不良事件。结论：注射用RhCol-III与局部III型胶原多肽精华联合使用在改善中国人群前额、眶周和颊部光老化方面有效且安全。