II期DESTINY-PanTumor02研究事后分析：HER2表达实体瘤中局部与中心HER2 IHC检测一致性及曲妥珠单抗德鲁替康疗效与HER2 IHC状态的关系

目的：准确的HER2状态评估对于识别HER2表达肿瘤患者至关重要。在这项DESTINY-PanTumor02（NCT04482309）的事后分析中，我们报告了局部与中心HER2免疫组织化学检测结果的一致性。患者与方法：这项开放标签、II期研究评估了曲妥珠单抗德鲁替康（T-DXd；5.4 mg/kg，每3周一次）用于HER2表达（局部或中心检测为IHC 3+/2+）的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤患者，这些患者既往接受过≥1线系统治疗或没有其他治疗方案。结果：总计267例患者接受了T-DXd治疗；75.7%的患者基于局部检测结果入组。局部与中心HER2检测结果的一致性在IHC 3+肿瘤中为58.6%，在IHC 2+肿瘤中为54.5%，在IHC 3+和IHC 2+肿瘤合并组中为73.4%。结论：在DESTINY-PanTumor02中观察到的局部与中心IHC检测结果中度一致性，突显了在实体瘤中需要经过验证的诊断测试和标准化的HER2状态评估算法，以确保为HER2靶向治疗准确识别合适的患者。