沙库巴曲缬沙坦使用者中启动钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂治疗心力衰竭的有效性和安全性：一项基于人群的队列研究

目的：目前关于在沙库巴曲缬沙坦基础上加用钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）结局的大规模真实世界证据有限。我们旨在调查常规临床实践中老年心力衰竭沙库巴曲缬沙坦使用者中启动SGLT2i的有效性和安全性。方法和结果：这项既往新使用者队列研究使用加拿大安大略省的关联行政数据模拟目标试验。在年龄≥66岁的心力衰竭沙库巴曲缬沙坦使用者中，SGLT2i启动者通过时间条件倾向评分与未启动者进行匹配（2019年10月至2024年6月）。主要有效性结局为心力衰竭住院或全因死亡的复合结局。我们还研究了安全性结局，包括急性肾损伤（AKI）、生殖器感染、尿路感染（UTI）、跌倒、低血压住院、糖尿病酮症酸中毒和低血糖。在5000对匹配队列中，SGLT2i启动与较低的心力衰竭住院或全因死亡相关[风险比（HR）0.71，95%置信区间0.64-0.78；1年绝对风险：13.9%对19.2%]。SGLT2i启动与较高的生殖器感染风险相关（2.36，1.58-3.51；1.8%对0.7%），但与跌倒、低血压住院或UTI风险升高无关。糖尿病SGLT2i使用者中的糖尿病酮症酸中毒以及无糖尿病SGLT2i使用者中的低血糖事件均不常见。SGLT2i启动在糖尿病患者中显示较低的AKI风险（0.78，0.66-0.94），但在非糖尿病患者中未显示（1.01，0.66-0.94；HR同质性：P=0.035）。结论：这项观察性真实世界证据研究支持在有心力衰竭的老年沙库巴曲缬沙坦使用者中SGLT2i的有效性，并提示除生殖器感染外，所研究的安全性结局未见增加。