队列构建与分组
确定接受PCI并接受DAPT的患者,并根据SSRI使用情况分为两组。
利用TriNetX数据库,确定2013年1月至2024年8月期间接受PCI且接受12个月DAPT的成年人。SSRI使用者定义为PCI前12个月内有SSRI处方记录,且PCI后两个6个月期间有补药记录;非使用者为PCI前后12个月内无SSRI处方。排除使用抗凝药、SNRIs、妊娠或近期有主要出血事件的患者。
Selective serotonin reuptake inhibitors and bleeding risk in patients undergoing PCI on dual antiplatelet therapy: a retrospective cohort study
该研究为回顾性队列研究,基于TriNetX数据库电子健康记录,有明确的暴露定义、结局定义、倾向评分匹配和敏感性分析,但缺乏前瞻性实验设计。
TriNetX全球协作网络中的PCI患者队列 SSRI使用者和非使用者亚组
SSRI暴露定义为PCI前12个月内处方记录及PCI后两个6个月期间的补药记录 排除标准包括使用抗凝药、SNRIs、妊娠、终末期肾病、透析、肝硬化或近期严重出血 主要结局为1年内任何严重出血,基于ISTH定义,包括ICH、GIB、输血和其他主要出血 倾向评分匹配使用1:1贪婪最近邻匹配,卡钳为0.1倍logit PS标准差 敏感性分析包括2年随访、限制于2018年后氯吡格雷DAPT用户、新SSRI用户设计
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
确定接受PCI并接受DAPT的患者,并根据SSRI使用情况分为两组。
利用TriNetX数据库,确定2013年1月至2024年8月期间接受PCI且接受12个月DAPT的成年人。SSRI使用者定义为PCI前12个月内有SSRI处方记录,且PCI后两个6个月期间有补药记录;非使用者为PCI前后12个月内无SSRI处方。排除使用抗凝药、SNRIs、妊娠或近期有主要出血事件的患者。
平衡SSRI使用者和非使用者之间的基线特征,以减少混杂偏倚。
使用1:1贪婪最近邻匹配,卡钳为0.1倍logit PS标准差。协变量包括人口统计学、合并症、精神疾病、用药、实验室检查和医疗利用情况。
评估1年内主要出血和次要结局的发生风险。
使用Kaplan-Meier曲线和Cox比例风险模型评估时间至事件结局。主要结局为1年内任何主要出血(ICH、GIB、输血或其他主要出血)。次要结局包括各出血事件、缺血性结局和全因死亡率。
评估结果的稳健性,并探索可能的高危亚组。
进行预设的敏感性分析:2年随访、限制于2018年后氯吡格雷DAPT用户、新SSRI用户设计。预设亚组分析:年龄、性别、糖尿病、高血压、CKD、ACS表现和NSAID使用。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 队列定义 | PCI日期、年龄≥18岁、DAPT使用(阿司匹林加P2Y12抑制剂)且持续12个月(两个6个月期间有处方记录) 阅读提示:Methods: Study population |
| 暴露定义 | SSRI使用定义为PCI前12个月内处方,且PCI后0-6个月和6-12个月有补药记录;非使用者为前后12个月无处方 阅读提示:Methods: Study population |
| 排除标准 | 排除使用抗凝药、SNRIs、妊娠、终末期肾病、透析、肝硬化或PCI前12个月内主要出血(ICH、GIB、输血) 阅读提示:Methods: Study population |
| 结局定义 | 主要结局为1年内任何主要出血(ISTH定义:ICH、GIB、输血或其他主要出血);次要结局包括各出血事件、缺血性结局和全因死亡率 阅读提示:Methods: Study outcomes |
| 统计方法 | 倾向评分匹配(1:1贪婪最近邻,卡钳0.1)、Kaplan-Meier分析、Cox比例风险模型 阅读提示:Methods: Statistical analysis |
| 敏感性分析 | 30天里程碑分析、2年随访分析、限制于2018年后氯吡格雷DAPT用户、新SSRI用户设计 阅读提示:Methods: Statistical analysis |