队列构建与数据关联
识别符合条件的VKA使用者,并建立研究队列。
将五家荷兰抗凝门诊的数据与荷兰统计局和荷兰癌症登记处的数据个体水平关联,纳入2013-2019年间诊断为特定寿命限制性疾病的VKA使用者。
Discontinuation of Anticoagulants and Occurrence of Bleeding and Thromboembolic Events in Vitamin K Antagonist Users with a Life-Limiting Disease
包含多中心抗凝门诊数据与全国登记数据关联的队列研究,进行了停用抗凝药的竞争风险模型、事件发生率估计及敏感性分析,并进行了癌症与非癌症的亚组分层。
荷兰抗凝门诊的VKA使用者 癌症患者 非癌症疾病患者
患者入组时定义为前6个月内有两次INR测量且前3个月内至少一次 指数日期定义为首次因寿命限制性疾病住院或首次严重癌症诊断日期 抗凝药暴露期基于抗凝门诊记录的VKA治疗起止日期和处方数据构建 结局事件限定为住院主要诊断中的出血、VTE和ATE 分析均按癌症与非癌症疾病进行分层
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
识别符合条件的VKA使用者,并建立研究队列。
将五家荷兰抗凝门诊的数据与荷兰统计局和荷兰癌症登记处的数据个体水平关联,纳入2013-2019年间诊断为特定寿命限制性疾病的VKA使用者。
描述抗凝药的使用、停用和停用时间模式。
使用抗凝门诊登记的VKA治疗起止日期和INR测量记录,结合统计局数据中的处方信息,构建抗凝药治疗周期,计算停用累积发生率和比例。
确定住院期间的出血和血栓栓塞事件的发生率。
从荷兰医院数据登记处识别主要诊断中的出血、静脉血栓栓塞和动脉血栓栓塞事件,并计算事件发生率。
估计停用和事件的累积发生率及事件率,并进行亚组和敏感性分析。
使用Fine and Gray方法计算停用和事件的累积发生率,考虑死亡为竞争风险;计算事件率并比较抗凝药暴露和未暴露的人年;按癌症和非癌症分层;进行敏感性分析。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 队列纳入标准 | VKA使用者定义:指数日期前6个月内两次INR测量且至少一次在前3个月内 阅读提示:Methods - Study Population |
| 寿命限制性疾病定义 | 疾病类型和癌症分期限制(中位生存期2-4年或≤3年) 阅读提示:Methods - Study Population,补充表S1-S4 |
| 抗凝药暴露定义 | 连续VKA暴露间隔≤8周,治疗期构建方法 阅读提示:Methods - Exposure to VKAs and Other Anticoagulants,补充图S1-S2 |
| 结局事件定义 | 住院主要诊断中的出血、VTE和ATE定义 阅读提示:Methods - Study Outcomes,补充表S7 |
| 统计方法 | 竞争风险模型,暴露分层,癌症与非癌症分层 阅读提示:Methods - Statistical Analyses |