荷兰不同类型SARS-CoV-2疫苗相关的静脉血栓形成——TERA病例对照研究结果

Venous Thrombosis Associated with Different Types of SARS-CoV-2 Vaccines in the Netherlands-Results of the TERA Case-Control Study

作者信息Willian J van Dijk, Agnes C Kant, Astrid van Hylckama Vlieg, Frits R Rosendaal
PMID40780270
发布时间2026-06
DOI10.1055/a-2665-2400

实验完整度

病例对照研究,包含问卷调查与统计链接数据,但无体外或机制实验,且存在低应答率等限制。

主要模型

VTE患者队列 荷兰公民对照队列

重点核对

主要VTE危险因素的存在与否 疫苗类型(BNT162b2、mRNA-1273、AZD1222、Ad26.COV2.S) 疫苗接种后的风险窗口(28天) 年龄分层(≤60岁、>60岁) 性别分层

摘要

背景:SARS-CoV-2疫苗后静脉血栓栓塞(VTE)的风险大小存在争议。方法:我们纳入了2021年首次发生VTE的患者和一个荷兰公民样本中的对照。参与者完成了关于VTE危险因素和疫苗接种的问卷调查,数据与荷兰统计局相关联。比值比(OR)及95%置信区间(95%CI)表示接种疫苗后28天内VTE的相对发生率,调整了年龄、性别、体重指数、指数日期月份和主要VTE危险因素(COVID-19、手术、癌症和固定术)。使用先前报告的年龄分层VTE发病率,我们通过比较归因于疫苗的事件数和疫苗诱导的对COVID-19相关VTE的保护所预防的事件数,评估了疫苗接种的净影响。结果:我们纳入了779名VTE患者和5,311名对照。mRNA疫苗与VTE风险无关(BNT162b2[辉瑞-生物科技]疫苗OR 1.0, 95%CI 0.7–1.3;mRNA-1273[莫德纳]疫苗OR 1.4, 95%CI 0.8–2.4)。载体疫苗与VTE风险相关(AZD1222[阿斯利康]:OR 1.5, 95%CI 1.0–2.5;Ad26.COV2.S[强生]:OR 2.9, 95%CI 0.9–9.2)。排除具有主要VTE危险因素的参与者后,风险发生变化(BNT162b2:OR 1.5, 95%CI 1.1–2.1;mRNA-1273:OR 0.8, 95%CI 0.3–2.3;AZD1222:OR 2.0;95%CI 1.0–3.9;Ad26.COV2.S:OR 3.4;95%CI 0.7–15.5)。我们估计SARS-CoV-2疫苗导致了约700例VTE,但预防了约3,700例VTE。结论:SARS-CoV-2疫苗与VTE相关,不同疫苗类型、性别和年龄的风险不同。在人群水平上,2021年荷兰SARS-CoV-2疫苗接种对VTE事件数量产生了净效益。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
不同类型的SARS-CoV-2疫苗是否与静脉血栓栓塞风险相关,以及疫苗接种在人群层面的净效应如何?
核心机制
载体疫苗与VTE风险增加相关,可能机制未在本研究中明确探讨
主要证据
病例对照研究,采用问卷调查和统计链接数据,调整混杂因素后,载体疫苗AZD1222和Ad26.COV2.S与VTE风险增加相关,mRNA疫苗无显著关联。
研究意义
研究结果表明,在人群水平上,SARS-CoV-2疫苗接种对VTE事件数量具有净保护效应。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

评估疫苗与VTE的关联
计算绝对效应

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
病例和对照选择
病例纳入标准(首次VTE诊断代码)、对照纳入标准(无VTE、随机样本)、应答率及数据链接成功率
阅读提示:Methods - Study Design
暴露定义
疫苗接种类型(CIMS或问卷)、风险窗口(28天)
阅读提示:Methods - Definitions
协变量调整
年龄、性别、BMI、月份、主要VTE危险因素(癌症、手术、固定术、COVID-19)
阅读提示:Methods - Statistical Analysis
敏感性分析
风险窗口(14天和180天)、数据来源(CBS或问卷)、缺失值处理
阅读提示:Methods - Statistical Analysis