早期花生口服免疫治疗与长期摄入及免疫学改变相关

背景：IMPACT试验（NCT01867671）证明花生口服免疫治疗（pnOIT）在1-3岁儿童中具有强烈的脱敏和缓解潜力。关于早期干预OIT的长期结局的数据有限。目的：本研究（IMPACT-PLuS）旨在评估早期pnOIT的长期疗效、安全性和机制变化。方法：招募了在IMPACT中随机分配的参与者（n=146）。主要结局是长期疗效，定义为持续食用花生。次要结局包括安全性、花生血清学和皮肤点刺试验。参与者根据IMPACT治疗（pnOIT、安慰剂）以及是否参与任何额外的花生过敏干预（IMPACT试验结束时给予的指导除外）进行分类（A组：pnOIT-无后续干预；B组：pnOIT-后续干预；C组：安慰剂OIT-无后续干预；D组：安慰剂OIT-后续干预）。结果：146名IMPACT参与者中有78名获得了随访数据，年龄范围9-14岁（IMPACT入组后8-11年）。58名在IMPACT中接受了pnOIT。总体而言，A组80%（32/40）在随访时食用花生（整个IMPACT随访pnOIT组为83%（48/58）），其中35%（14/40）食用≥1000mg花生。IMPACT缓解组所有（15/15）在随访时均食用花生。A组35%（14/40）报告了花生反应，5名使用了肾上腺素。与C组（安慰剂治疗）相比，A组的花生和Ara h2 IgE水平显著较低，而花生和Ara h2 IgG4水平较高。结论：本研究提示，生命早期开始的pnOIT可以在临床和免疫学上产生长期、可持续的影响。