COSMOS试验中可可提取物和多种维生素补充剂对静脉血栓栓塞的影响

背景：流行病学和实验研究表明，可可黄烷醇和多种维生素矿物质补充剂可能对动脉血管有益。然而，它们对临床静脉血栓栓塞事件的影响鲜有研究。目的：评估可可提取物或多种维生素补充剂是否能降低老年人静脉血栓栓塞的风险。方法：我们对已完成的可可补充剂和多种维生素结果研究进行了辅助研究分析，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、2×2析因设计的试验，评估了可可提取物和多种维生素补充剂对21,442名美国老年人心血管疾病和癌症的预防效果。我们的主要结局是自我报告的偶发性静脉血栓栓塞，定义为随机化后首次报告的深静脉血栓或肺栓塞事件；次要结局是各个组成部分。结果：在中位随访3.5年期间，379名参与者报告了偶发性静脉血栓栓塞事件（包括277例深静脉血栓和165例肺栓塞）。在意向性治疗分析中，可可提取物（HR 0.88；95%CI 0.72，1.08）和多种维生素（HR 0.89；95%CI 0.73，1.09）均未显著降低静脉血栓栓塞风险，深静脉血栓和肺栓塞的结果相似。探索性潜伏期分析和符合方案分析提示可能存在获益模式，值得进一步评估。结论：在这项针对老年人大型试验中，意向性治疗分析显示，可可提取物和多种维生素补充剂均未显著降低静脉血栓栓塞或其组成部分的风险。进一步的研究可能有助于阐明这些补充剂在其他情况或人群中是否影响静脉血栓栓塞风险。