可可提取物与多维矿物质补充剂对COSMOS试验中静脉血栓栓塞事件的影响

流行病学和实验研究表明，可可黄烷醇和多种维生素-矿物质补充剂可能对动脉血管有益。然而，它们对临床静脉血栓栓塞事件的影响研究较少。本研究旨在评估可可提取物或多维矿物质补充剂是否能降低老年人静脉血栓栓塞的风险。我们在已完成的COcoa补充剂和多种维生素结局研究（COSMOS）中进行了辅助研究分析。COSMOS是一项针对21,442名美国老年人的、已完成的双盲、安慰剂对照、2×2析因随机试验，旨在测试可可提取物补充剂（2粒/天，含500毫克可可黄烷醇/天，包括80毫克（-）-表儿茶素；由玛氏边缘公司提供）和多种维生素补充剂（善存银片；由辉瑞消费者健康公司提供）对预防心血管疾病和癌症的效果。主要结局是自我报告的静脉血栓栓塞事件，定义为随机分组后首次报告的深静脉血栓形成或肺栓塞事件；次要结局是各自的组成部分。在中位随访3.5年期间，共有379名参与者报告了静脉血栓栓塞事件（包括277例深静脉血栓形成和165例肺栓塞）。在意向性治疗分析中，可可提取物（HR：0.88；95% CI：0.72, 1.08）和多维矿物质补充剂（HR：0.89；95% CI：0.73, 1.09）均未显著降低静脉血栓栓塞风险，深静脉血栓形成和肺栓塞的结果也类似。探索性的延迟分析和符合方案集分析提示了潜在的有益模式，值得进一步评估。在这项针对老年人的大型试验中，在意向性治疗分析中，可可提取物或多维矿物质补充剂均未显著降低静脉血栓栓塞或其组成部分的风险。进一步的研究可能有助于阐明这些补充剂是否在其他背景或人群中影响静脉血栓栓塞风险。